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Intestinal Microbiome and Extremes of Atherosclerosis

11 gennaio 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Patients attending stroke prevention clinics and a premature atherosclerosis clinic at University Hospital in London, ON, Canada were recruited to the study. They completed a dietary questionnaire, provided stool samples and had blood drawn to measure plasma levels of metabolites produced by the intestinal bacteria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients were phenotyped by their residual score in linear multiple regression with measured carotid plaque burden as the dependent variable and coronary risk factors were predictors. The residual score essentially represents the distance off the regression line of predicted plaque. They were grouped into three categories: Unexplained atherosclerosis (with more plaque than predicted by risk factors; residual score >2); Explained (the amount of plaque predicted by risk factors, residual score >-2 and <2); and Protected (less plaque than predicted by risk factors, residual score <-2).

DNA was extracted from stool samples in the lab of Dr. Allen-Vercoe at University of Guelph. RNA makeup of the intestinal microbiome was assessed in the lab of Dr. Gregory Gloor at Western. Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate were measured by ultra-performance liquid chromatography coupled to quadrupole time-of-flight mass spectrometry in the lab of Dr. Bradley Urquhart at Western.

Nutrient intake over the past year was calculated at the Harvard School of Public Health from the 131 item self-reported and semi-quantitative Harvard Food Frequency Questionnaire (FFQ).

Estimated glomerular filtration rate was calculated from the Chronic Kidney Disease Epidemiological (CKD-EPI) equations.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

as above

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients attending stroke prevention clinics and a Premature Atherosclerosis Clinic at University Hospital, London, ON, Canada,
  • with measurements of carotid plaque burden and the risk factors used in the linear regression model.
  • Willing to consent to the protocol approved by the Ethics board

Exclusion Criteria:

  • Missing data on variables used in the regression model,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unexplained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression >2
Test diagnostico: Plasma levels of metabolites
plasma levels of metabolites
Comportamentale: Dietary questionnaire
Harvard food frequency questionnaire
Test diagnostico: Intestinal microbiome
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
Explained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression <-2, <2
Test diagnostico: Plasma levels of metabolites
plasma levels of metabolites
Comportamentale: Dietary questionnaire
Harvard food frequency questionnaire
Test diagnostico: Intestinal microbiome
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
Protected Atherosclerosis phenotype
Residual score <-2
Test diagnostico: Plasma levels of metabolites
plasma levels of metabolites
Comportamentale: Dietary questionnaire
Harvard food frequency questionnaire
Test diagnostico: Intestinal microbiome
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma levels of metabolites in the three phenotypes
Lasso di tempo: Day 1
Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bacterial profile of the intestinal microbiome
Lasso di tempo: Day 1
Amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions
Day 1
Effect of nutrient intake on plasma levels of metabolites
Lasso di tempo: Day 1
Nutrient analysis from food frequency questionnaire
Day 1
Effect of renal function on plasma levels of metabolites
Lasso di tempo: Day 1
eGFR from CKD-EPI equations
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

It will depend on requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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