- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03398889
Intestinal Microbiome and Extremes of Atherosclerosis
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Patients were phenotyped by their residual score in linear multiple regression with measured carotid plaque burden as the dependent variable and coronary risk factors were predictors. The residual score essentially represents the distance off the regression line of predicted plaque. They were grouped into three categories: Unexplained atherosclerosis (with more plaque than predicted by risk factors; residual score >2); Explained (the amount of plaque predicted by risk factors, residual score >-2 and <2); and Protected (less plaque than predicted by risk factors, residual score <-2).
DNA was extracted from stool samples in the lab of Dr. Allen-Vercoe at University of Guelph. RNA makeup of the intestinal microbiome was assessed in the lab of Dr. Gregory Gloor at Western. Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate were measured by ultra-performance liquid chromatography coupled to quadrupole time-of-flight mass spectrometry in the lab of Dr. Bradley Urquhart at Western.
Nutrient intake over the past year was calculated at the Harvard School of Public Health from the 131 item self-reported and semi-quantitative Harvard Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Estimated glomerular filtration rate was calculated from the Chronic Kidney Disease Epidemiological (CKD-EPI) equations.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
- Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients attending stroke prevention clinics and a Premature Atherosclerosis Clinic at University Hospital, London, ON, Canada,
- with measurements of carotid plaque burden and the risk factors used in the linear regression model.
- Willing to consent to the protocol approved by the Ethics board
Exclusion Criteria:
- Missing data on variables used in the regression model,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Unexplained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression >2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Explained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression <-2, <2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Protected Atherosclerosis phenotype
Residual score <-2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma levels of metabolites in the three phenotypes
Tidsram: Day 1
|
Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bacterial profile of the intestinal microbiome
Tidsram: Day 1
|
Amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions
|
Day 1
|
Effect of nutrient intake on plasma levels of metabolites
Tidsram: Day 1
|
Nutrient analysis from food frequency questionnaire
|
Day 1
|
Effect of renal function on plasma levels of metabolites
Tidsram: Day 1
|
eGFR from CKD-EPI equations
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 105166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurfunktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna