- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03398889
Intestinal Microbiome and Extremes of Atherosclerosis
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Patients were phenotyped by their residual score in linear multiple regression with measured carotid plaque burden as the dependent variable and coronary risk factors were predictors. The residual score essentially represents the distance off the regression line of predicted plaque. They were grouped into three categories: Unexplained atherosclerosis (with more plaque than predicted by risk factors; residual score >2); Explained (the amount of plaque predicted by risk factors, residual score >-2 and <2); and Protected (less plaque than predicted by risk factors, residual score <-2).
DNA was extracted from stool samples in the lab of Dr. Allen-Vercoe at University of Guelph. RNA makeup of the intestinal microbiome was assessed in the lab of Dr. Gregory Gloor at Western. Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate were measured by ultra-performance liquid chromatography coupled to quadrupole time-of-flight mass spectrometry in the lab of Dr. Bradley Urquhart at Western.
Nutrient intake over the past year was calculated at the Harvard School of Public Health from the 131 item self-reported and semi-quantitative Harvard Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Estimated glomerular filtration rate was calculated from the Chronic Kidney Disease Epidemiological (CKD-EPI) equations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2V4
- Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients attending stroke prevention clinics and a Premature Atherosclerosis Clinic at University Hospital, London, ON, Canada,
- with measurements of carotid plaque burden and the risk factors used in the linear regression model.
- Willing to consent to the protocol approved by the Ethics board
Exclusion Criteria:
- Missing data on variables used in the regression model,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Unexplained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression >2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Explained Atherosclerosis phenotype
Residual score in linear regression <-2, <2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Protected Atherosclerosis phenotype
Residual score <-2
|
plasma levels of metabolites
Harvard food frequency questionnaire
amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions in stool samples
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma levels of metabolites in the three phenotypes
Délai: Day 1
|
Plasma levels of trimethylamine n-oxide, p-cresylsulfate, hippuric acid, p-cresyl glucuronide, pheny acetyl glutamine and phenyl sulfate
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bacterial profile of the intestinal microbiome
Délai: Day 1
|
Amplification and sequencing of 16S rRNA gene variable regions
|
Day 1
|
Effect of nutrient intake on plasma levels of metabolites
Délai: Day 1
|
Nutrient analysis from food frequency questionnaire
|
Day 1
|
Effect of renal function on plasma levels of metabolites
Délai: Day 1
|
eGFR from CKD-EPI equations
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Plasma levels of metabolites
-
University of Wisconsin, MadisonComplétéTendinite d'AchilleÉtats-Unis