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Convalida della scala di fragilità clinica nei pazienti programmati per la chirurgia vascolare

11 gennaio 2018 aggiornato da: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Le principali operazioni vascolari mettono il corpo sotto stress. Stiamo cercando di capire se lo stato di salute generale di un paziente e lo stress derivante dall'intervento chirurgico possono portare allo sviluppo di complicanze postoperatorie oltre che all'aumento della degenza ospedaliera.

Esistono prove che suggeriscono che i pazienti fragili hanno un rischio maggiore di sviluppare complicanze dopo un intervento chirurgico importante.

Il nostro obiettivo è farti semplici domande sulla tua capacità fisica di svolgere le attività della vita quotidiana, valutare le tue condizioni generali di salute e chiederti di svolgere compiti semplici come disegnare un orologio o camminare per una breve distanza per valutare la tua velocità di camminata. Il nostro obiettivo principale è identificare uno strumento che ci aiuti a identificare i pazienti a rischio di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti vascolari che frequentano le cliniche di valutazione preoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione: Pazienti che frequentano la clinica di pre-valutazione vascolare Età > 60 -

Criteri di esclusione: rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato. Pazienti di età inferiore a 60 anni. Pazienti non sottoposti a procedura vascolare.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida della scala di fragilità clinica nella valutazione preoperatoria dei pazienti in attesa di chirurgia vascolare
Lasso di tempo: Giugno 2018
Identificare uno strumento che ci aiuti a identificare i pazienti a rischio di fragilità.
Giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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