MONITORAGGIO NIRS DELL'ISCHEMIA DEL MIDOLLO SPINALE IN CHIRURGIA AORTICA (SPINE-NIRS)

L'ischemia del midollo spinale è una complicanza rara ma grave associata a procedure chirurgiche maggiori, in particolare nei pazienti sottoposti a una gestione emodinamica complessa. La rilevazione precoce di un'alterata perfusione del midollo spinale rimane difficile a causa della mancanza di strumenti di monitoraggio affidabili, continui e non invasivi. Le attuali strategie di monitoraggio sono indirette e spesso non forniscono informazioni tempestive sui cambiamenti della perfusione regionale.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnica non invasiva che misura la saturazione di ossigeno tissutale regionale (rSO₂) analizzando l'assorbimento della luce infrarossa da parte dell'emoglobina ossigenata e deossigenata. Quando applicata ai muscoli paravertebrali, la NIRS può riflettere i cambiamenti microcircolatori locali e potenzialmente fungere da marcatore surrogato della perfusione del midollo spinale.

Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico progettato per indagare la fattibilità e l'applicabilità clinica del monitoraggio NIRS paravertebrale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca che richiede un monitoraggio emodinamico avanzato. I pazienti saranno monitorati intraoperatoriamente e nel periodo postoperatorio precoce utilizzando sensori NIRS posizionati bilateralmente sulle regioni paravertebrali.

Le misurazioni continue di rSO₂ saranno raccolte e integrate con le variabili emodinamiche monitorate di routine, inclusa la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e, quando disponibili, parametri avanzati come la portata cardiaca e gli indici dinamici di responsività ai fluidi. I dati saranno registrati in momenti prestabiliti e durante eventi clinici rilevanti, come l'induzione dell'anestesia, le fasi chirurgiche, l'instabilità emodinamica e il recupero postoperatorio.

Lo studio mira a esplorare la relazione fisiologica tra rSO₂ paravertebrale e i cambiamenti emodinamici sistemici, nonché a valutare la fattibilità, la stabilità del segnale e la riproducibilità delle misurazioni NIRS nel contesto perioperatorio. Verrà prestata particolare attenzione all'identificazione di pattern di variazione di rSO₂ associati a fluttuazioni emodinamiche.

I dati saranno raccolti prospetticamente utilizzando moduli di segnalazione del caso (CRF) standardizzati. La qualità dei dati sarà garantita attraverso procedure predefinite di inserimento dati, controlli di coerenza e revisione periodica delle variabili raccolte. Tutti i dati saranno anonimizzati prima dell'analisi.

Un approccio statistico descrittivo sarà utilizzato per riassumere le caratteristiche basali e le variabili perioperatorie. Saranno condotte analisi esplorative per valutare l'associazione tra le tendenze di rSO₂ e i parametri emodinamici. Quando appropriato, potranno essere applicate analisi di correlazione e modelli di regressione per indagare i potenziali predittori della variazione di rSO₂.

Data la natura esplorativa dello studio, non è richiesto un calcolo formale della dimensione del campione; tuttavia, l'arruolamento è pianificato per garantire una rappresentazione adeguata della popolazione target e per consentire un'analisi esplorativa significativa.

Questo studio dovrebbe fornire prove preliminari sul ruolo del monitoraggio NIRS paravertebrale come strumento non invasivo al letto del paziente per valutare l'ossigenazione tissutale e potenzialmente guidare le strategie di gestione emodinamica perioperatoria.