Programma di terapia cognitivo comportamentale digitale per la prevenzione del suicidio (TM2)
31 agosto 2020 aggiornato da: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University
Thrive-Montana: un programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT) per ridurre la depressione, l'ansia, l'ideazione suicidaria e i comportamenti per i montanari rurali
Questo studio valuta l'efficacia di Thrive, un programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata, per ridurre i sintomi di depressione e ansia e per ridurre il pensiero suicidario tra gli adulti.
I primi 450 partecipanti parteciperanno a uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa.
I restanti 550 partecipanti riceveranno il programma immediatamente dopo l'iscrizione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia di Thrive è stata studiata tra le popolazioni di pazienti e comunità e ha dimostrato di ridurre efficacemente i sintomi di depressione e ansia tra gli adulti con sintomi di depressione da moderati a gravi al basale.
Questo studio esaminerà se Thrive può anche ridurre il pensiero suicidario per le persone che presentano sintomi di depressione almeno moderati. La prima fase dello studio implementerà uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa. La seconda fase dello studio esaminerà gli effetti in un processo aperto. Le valutazioni dei risultati avverranno al basale, 4 e 8 settimane (12 e 16 settimane per il gruppo in lista di attesa) con una valutazione di follow-up di 6 mesi per tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
725
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717-2940
- Montana State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nel Montana
- 18+ anni
- Avere accesso regolare a Internet a banda larga
- Punteggio PHQ-9 maggiore di 4
Criteri di esclusione:
- Nessuna residenza nel Montana
- < 18 anni
- Nessun accesso a Internet a banda larga
- PHQ-9 punteggio inferiore a 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prosperare Intervento
Programma di terapia cognitivo comportamentale online
|
Programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Attendere 8 settimane prima di ricevere l'accesso al programma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio conciso del rischio per la salute
Lasso di tempo: 2 settimane
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Pensiero suicida; Intervallo di punteggio 7 (migliore) - 35 (peggiore)
|
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sintomi di ansia; Intervallo di punteggio da 0 (migliore) a 21 (peggiore)
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2 settimane
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionamento; Intervallo di punteggio 0 (migliore) - 40 (peggiore)
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1 anno
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Scala di resilienza Connor-Davidson - Versione abbreviata
Lasso di tempo: 1 mese
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Resilienza; intervallo di punteggio 0 (peggiore) - 40 (migliore)
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1 mese
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 2 settimane
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Depressione; Intervallo di punteggio 0 (migliore) - 27 (peggiore)
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Comportamento autolesionistico
- Suicidio
- Depressione
- Ideazione suicida
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSchure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .