Digitális kognitív viselkedésterápiás program az öngyilkosság megelőzésére (TM2)
2020. augusztus 31. frissítette: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University
Thrive-Montana: Számítógépes kognitív viselkedésterápia (cCBT) program a depresszió, a szorongás, az öngyilkossági gondolatok és a viselkedés csökkentésére vidéki montanaiak számára
Ez a tanulmány a Thrive, egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás program hatékonyságát értékeli a depresszió és a szorongás tüneteinek csökkentésében, valamint az öngyilkossági gondolatok csökkentésében a felnőttek körében.
Az első 450 résztvevő egy randomizált várólistás, kontrollált vizsgálaton vesz részt.
A fennmaradó 550 résztvevőnek a jelentkezés után azonnal biztosítjuk a programot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Thrive hatásosságát betegek és közösségek körében tanulmányozták, és kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a depressziót és a szorongásos tüneteket azoknál a felnőtteknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos depressziós tünetek jelentkeztek kiinduláskor.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Thrive csökkentheti-e az öngyilkossági gondolatokat a legalább mérsékelt depressziós tüneteket mutató személyeknél. A vizsgálat első szakaszában egy randomizált várólistás kontrollált vizsgálatot hajtanak végre. A vizsgálat második szakasza egy nyílt kísérletben vizsgálja a hatásokat. Az eredményértékelés az alaphelyzetben, 4 és 8 hetes (12 és 16 hét a várólistás csoportnál) történik, 6 hónapos nyomon követési értékeléssel minden résztvevő esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
725
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59717-2940
- Montana State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Montana lakos
- 18+ éves
- Rendszeres hozzáféréssel rendelkezzen szélessávú internethez
- PHQ-9 pontszám nagyobb, mint 4
Kizárási kritériumok:
- Nincs Montana rezidencia
- < 18 éves
- Nincs szélessávú internet-hozzáférés
- A PHQ-9 pontszáma kevesebb, mint 5
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Thrive Intervention
Online kognitív viselkedésterápiás program
|
Számítógépes kognitív viselkedésterápiás program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Várjon 8 hetet, mielőtt hozzáférést kap a programhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tömör egészségügyi kockázatkövetés
Időkeret: 2 hét
|
Öngyilkos gondolkodás; Pontszámtartomány 7 (jobb) - 35 (rosszabb)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar skála-7
Időkeret: 2 hét
|
Szorongásos tünetek; Pontszámtartomány 0 (jobb) és 21 (rosszabb) között
|
2 hét
|
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: 1 év
|
Működés; Pontszámtartomány 0 (jobb) - 40 (rosszabb)
|
1 év
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála – rövidített változat
Időkeret: 1 hónap
|
Ellenálló képesség; ponttartomány 0 (rosszabb) - 40 (jobb)
|
1 hónap
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 2 hét
|
Depresszió; Pontszámtartomány 0 (jobb) - 27 (rosszabb)
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Önkárosító viselkedés
- Öngyilkosság
- Depresszió
- Öngyilkossági gondolat
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSchure
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .