Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitalt kognitivt beteendeterapiprogram för självmordsprevention (TM2)

31 augusti 2020 uppdaterad av: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Thrive-Montana: A Computerized Cognitive Behaviour Therapy (cCBT) Program för att minska depression, ångest, självmordstankar och beteenden för Montanans på landsbygden

Denna studie utvärderar effekten av Thrive, ett datoriserat program för kognitiv beteendeterapi, för att minska depression och ångestsymtom och för att minska självmordstankar hos vuxna. De första 450 deltagarna kommer att delta i en randomiserad väntelista kontrollerad studie. De återstående 550 deltagarna kommer att få programmet direkt efter registreringen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av Thrive har studerats bland patient- och samhällspopulationer och har visat sig effektivt minska depression och ångestsymtom bland vuxna med måttliga till svåra depressionssymtom vid baslinjen.

Denna studie kommer att undersöka om Thrive också kan minska suicidalt tänkande för personer som uppvisar åtminstone måttliga depressionssymtom. Den första fasen av studien kommer att implementera en randomiserad väntelista kontrollerad studie. Den andra fasen av studien kommer att undersöka effekterna i ett öppet försök. Resultatbedömningar kommer att ske vid baslinjen, 4- och 8-veckor (12- och 16-veckor för väntelistagruppen) med en 6-månaders uppföljningsbedömning för alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

725

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717-2940
        • Montana State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bosatt i Montana
  • 18+ år gammal
  • Har regelbunden tillgång till bredbandsinternet
  • PHQ-9 poäng högre än 4

Exklusions kriterier:

  • Inget uppehållstillstånd i Montana
  • < 18 år gammal
  • Ingen tillgång till bredband
  • PHQ-9 poäng mindre än 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trivs Intervention
Online program för kognitiv beteendeterapi
Beteende: Frodas
Program för datoriserat kognitiv beteendeterapi
Andra namn:
  • Trivs-Montana
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Vänta 8 veckor innan du får åtkomst till programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortfattad hälsoriskspårning
Tidsram: 2 veckor
Självmordstänkande; Poängintervall 7 (bättre) - 35 (sämre)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom Skala-7
Tidsram: 2 veckor
Ångestsymtom; Poängintervall 0 (bättre) till 21 (sämre)
2 veckor
Skala för arbete och social anpassning
Tidsram: 1 år
Fungerande; Poängintervall 0 (bättre) - 40 (sämre)
1 år
Connor-Davidson Resilience Scale - förkortad version
Tidsram: 1 månad
Elasticitet; poängintervall 0 (sämre) - 40 (bättre)
1 månad
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 2 veckor
Depression; Poängintervall 0 (bättre) - 27 (sämre)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montana State University

Samarbetspartners

Montana Department of Public Health and Human Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSchure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera