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Digitales kognitives Verhaltenstherapieprogramm zur Suizidprävention (TM2)

31. August 2020 aktualisiert von: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Thrive-Montana: Ein computergestütztes Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (cCBT) zur Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen, Suizidgedanken und Verhaltensweisen für ländliche Montananer

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Thrive, einem computergestützten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm, zur Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen und zur Verringerung von Suizidgedanken bei Erwachsenen. Die ersten 450 Teilnehmer werden an einer kontrollierten Studie mit randomisierter Warteliste teilnehmen. Die restlichen 550 Teilnehmer erhalten das Programm sofort nach der Anmeldung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit von Thrive wurde bei Patienten und Bevölkerungsgruppen untersucht und hat gezeigt, dass Depressionen und Angstsymptome bei Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren Depressionssymptomen zu Studienbeginn wirksam reduziert werden.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob Thrive auch Suizidgedanken bei Personen mit zumindest moderaten Depressionssymptomen reduzieren kann. In der ersten Phase der Studie wird eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie durchgeführt. In der zweiten Phase der Studie werden die Auswirkungen in einer offenen Studie untersucht. Ergebnisbewertungen erfolgen zu Beginn, nach 4 und 8 Wochen (12 und 16 Wochen für die Wartelistengruppe) mit einer 6-Monats-Follow-up-Bewertung für alle Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

725

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717-2940
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Montana-Bewohner
  • 18+ Jahre alt
  • Haben Sie regelmäßigen Zugang zum Breitband-Internet
  • PHQ-9-Score größer als 4

Ausschlusskriterien:

  • Kein Wohnsitz in Montana
  • < 18 Jahre alt
  • Kein Breitband-Internetzugang
  • PHQ-9-Score weniger als 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedeihen Intervention
Online-Programm für kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Gedeihen
Computergestütztes kognitives Verhaltenstherapieprogramm
Andere Namen:
  • Thrive-Montana
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Warten Sie 8 Wochen, bevor Sie Zugang zum Programm erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzise Verfolgung von Gesundheitsrisiken
Zeitfenster: 2 Wochen
Selbstmordgedanken; Bewertungsbereich 7 (besser) - 35 (schlechter)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung Skala-7
Zeitfenster: 2 Wochen
Angstsymptome; Bewertungsbereich 0 (besser) bis 21 (schlechter)
2 Wochen
Arbeits- und soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Funktion; Bewertungsbereich 0 (besser) - 40 (schlechter)
1 Jahr
Connor-Davidson-Resilienzskala – abgekürzte Version
Zeitfenster: 1 Monat
Widerstandsfähigkeit; Bewertungsbereich 0 (schlechter) - 40 (besser)
1 Monat
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 2 Wochen
Depression; Bewertungsbereich 0 (besser) - 27 (schlechter)
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Mitarbeiter

Montana Department of Public Health and Human Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSchure

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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