Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt kognitiv adfærdsterapiprogram til selvmordsforebyggelse (TM2)

31. august 2020 opdateret af: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Thrive-Montana: Et computeriseret kognitiv adfærdsterapi (cCBT)-program til at reducere depression, angst, selvmordstanker og adfærd for landlige Montanans

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Thrive, et computerstyret kognitiv adfærdsterapiprogram, til at reducere depression og angstsymptomer og reducere selvmordstanker blandt voksne. De første 450 deltagere vil deltage i et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg. De resterende 550 deltagere vil modtage programmet umiddelbart efter tilmelding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​Thrive er blevet undersøgt blandt patient- og samfundspopulationer og har vist sig effektivt at reducere depression og angstsymptomer blandt voksne med moderate til svære depressionssymptomer ved baseline.

Denne undersøgelse vil undersøge, om Thrive også kan reducere selvmordstanker hos personer, der udviser mindst moderate depressionssymptomer. Den første fase af undersøgelsen vil implementere et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg. Anden fase af undersøgelsen vil undersøge effekterne i et åbent forsøg. Resultatvurderinger vil finde sted ved baseline, 4- og 8-uger (12- og 16-uger for ventelistegruppen) med en 6-måneders opfølgningsvurdering for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

725

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717-2940
        • Montana State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bosiddende i Montana
  • 18+ år gammel
  • Har regelmæssig adgang til bredbåndsinternet
  • PHQ-9 score større end 4

Ekskluderingskriterier:

  • Intet ophold i Montana
  • < 18 år gammel
  • Ingen bredbåndsinternetadgang
  • PHQ-9 score mindre end 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trives Intervention
Online kognitiv adfærdsterapi program
Computerstyret kognitiv adfærdsterapi program
Andre navne:
  • Trives-Montana
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Vent 8 uger, før du får adgang til programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortfattet sundhedsrisikosporing
Tidsramme: 2 uger
Selvmordstanker; Resultatområde 7 (bedre) - 35 (dårligere)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angst skala-7
Tidsramme: 2 uger
Angst symptomer; Scoreområde 0 (bedre) til 21 (dårligere)
2 uger
Arbejds- og socialtilpasningsskala
Tidsramme: 1 år
Fungerer; Resultatområde 0 (bedre) - 40 (dårligere)
1 år
Connor-Davidson Resilience Scale - forkortet version
Tidsramme: 1 måned
Modstandsdygtighed; scoreområde 0 (værre) - 40 (bedre)
1 måned
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 2 uger
Depression; Resultatområde 0 (bedre) - 27 (værre)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner