- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03595254
Digitalt kognitiv adfærdsterapiprogram til selvmordsforebyggelse (TM2)
Thrive-Montana: Et computeriseret kognitiv adfærdsterapi (cCBT)-program til at reducere depression, angst, selvmordstanker og adfærd for landlige Montanans
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af Thrive er blevet undersøgt blandt patient- og samfundspopulationer og har vist sig effektivt at reducere depression og angstsymptomer blandt voksne med moderate til svære depressionssymptomer ved baseline.
Denne undersøgelse vil undersøge, om Thrive også kan reducere selvmordstanker hos personer, der udviser mindst moderate depressionssymptomer. Den første fase af undersøgelsen vil implementere et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg. Anden fase af undersøgelsen vil undersøge effekterne i et åbent forsøg. Resultatvurderinger vil finde sted ved baseline, 4- og 8-uger (12- og 16-uger for ventelistegruppen) med en 6-måneders opfølgningsvurdering for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717-2940
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i Montana
- 18+ år gammel
- Har regelmæssig adgang til bredbåndsinternet
- PHQ-9 score større end 4
Ekskluderingskriterier:
- Intet ophold i Montana
- < 18 år gammel
- Ingen bredbåndsinternetadgang
- PHQ-9 score mindre end 5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Trives Intervention
Online kognitiv adfærdsterapi program
|
Computerstyret kognitiv adfærdsterapi program
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Vent 8 uger, før du får adgang til programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortfattet sundhedsrisikosporing
Tidsramme: 2 uger
|
Selvmordstanker; Resultatområde 7 (bedre) - 35 (dårligere)
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generaliseret angst skala-7
Tidsramme: 2 uger
|
Angst symptomer; Scoreområde 0 (bedre) til 21 (dårligere)
|
2 uger
|
Arbejds- og socialtilpasningsskala
Tidsramme: 1 år
|
Fungerer; Resultatområde 0 (bedre) - 40 (dårligere)
|
1 år
|
Connor-Davidson Resilience Scale - forkortet version
Tidsramme: 1 måned
|
Modstandsdygtighed; scoreområde 0 (værre) - 40 (bedre)
|
1 måned
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 2 uger
|
Depression; Resultatområde 0 (bedre) - 27 (værre)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Selvskadende adfærd
- Selvmord
- Depression
- Selvmordstanker
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- MSchure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater