Gli effetti dell'Ashwagandha nelle prestazioni degli esercizi di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Solo pochi studi clinici hanno esaminato gli effetti dell'Ashwagandha nell'esercizio e nell'allenamento. Gli studi avevano un dosaggio di 2 x 300 mg e 2 x 500 mg al giorno per 8 settimane e hanno scoperto che stimola gli effetti dell'allenamento della forza sulla forza muscolare e sulla massa muscolare (Wankhede et al., 2015) e piccoli incrementi nel tempo fino all'esaurimento e VO2max (Shenoy et al., 2012). Tuttavia, l'intervento formativo in entrambi gli studi non era adeguatamente controllato e non faceva distinzione tra gli effetti acuti e quelli a breve termine dell'assunzione di Ashwagandha.
Inoltre, sono disponibili in commercio molti integratori a base di erbe contenenti la maggior parte degli alcaloidi e una piccola quantità di withaferina. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha classificato anaferina, anaigrina, withanina, sominiferina, somnina, tropina ecc. come tossiche e nocive. Oltre agli alcaloidi, anche la withaferina A è stata classificata come lattoni citotossici dall'EFSA. L'estratto di Ashwagandha sviluppato da Arjuna Natural Ltd è privo di questi alcaloidi ed è standardizzato per contenere circa il 35% di glicowithanolidi.
Questo studio sarà uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due trattamenti e sarà condotto in 2 fasi (acuto e breve termine) con un totale di 5 sessioni di test identiche. Ogni sessione di test prevede un test di ciclismo incrementale massimale seguito da un test delle prestazioni di ciclismo massimale di 90 secondi (giorno 1) e una prova a tempo simulata di 30 minuti su un cicloergometro (giorno 2). Il giorno 1 e il giorno 2 sono separati da un intervallo di riposo di 24 ore e per ogni soggetto sarà costantemente programmato alla stessa ora del giorno per eliminare un potenziale impatto della variazione diurna nei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heverlee
-
Leuven, Heverlee, Belgio, BE3001
- KU Leuven Athletic Performance Center / Bakala Academy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi tra i 18 e i 35 anni
- Fisicamente in forma e coinvolti nell'allenamento fisico o nell'attività sportiva individuale o di squadra per 2-4 ore settimanali o 3-6 ore settimanali per il ciclismo
- Indice di massa corporea tra 18 e 25
- Buono stato di salute confermato da uno screening medico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di lesione/patologia che costituisce una controindicazione per eseguire esercizi ad alta intensità.
- Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore alimentare che abbia dimostrato di influenzare le prestazioni fisiche
- Assunzione di analgesici, antiossidanti o agenti antinfiammatori da 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- Più di 3 bevande alcoliche al giorno, compreso un massimo di un bicchiere di vino al giorno
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Fumare
- Coinvolgimento nella preparazione atletica d'élite a livello semi-professionale o professionale
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
- Qualsiasi altro argomento per ritenere che è improbabile che il soggetto completi con successo l'intero protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estratto di Ashwagandha
180 mg di Shoden una volta al giorno prima di colazione per 2 giorni nella fase acuta e 16 giorni nella fase a breve termine.
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Shoden capsula da 180 mg.
Altri nomi:
Capsula di placebo 180 mg (saccarosio).
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Comparatore placebo: Placebo
180 mg di placebo identico una volta al giorno prima di colazione per 2 giorni nella fase acuta e 16 giorni nella fase a breve termine.
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Shoden capsula da 180 mg.
Altri nomi:
Capsula di placebo 180 mg (saccarosio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni (potenza media (Watt))
Lasso di tempo: Prove a tempo simulate di 30 minuti
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Cronometro simulato su cicloergometro (Avantronic Cyclus2)
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Prove a tempo simulate di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Al termine del test VO2 max incrementale; a metà (15 min) e alla fine (30 min) della cronometro di 30 min; sul cicloergometro
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Scala di valutazione Borg a 15 punti dello sforzo percepito (da 6 a 20, dove 6 significa "nessun sforzo", 13-14 significa "un po' duro" e 20 significa "sforzo massimo".).
Un numero viene scelto dalla scala da un individuo che meglio descrive il proprio livello di sforzo durante l'attività fisica.
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Al termine del test VO2 max incrementale; a metà (15 min) e alla fine (30 min) della cronometro di 30 min; sul cicloergometro
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Lattato capillare
Lasso di tempo: Incremental VO2 max test-metà e alla fine di ogni passo incrementale; 90s VO2 max test - appena prima dell'inizio del test e 4 minuti dopo l'esaurimento; Prova a tempo di 30 minuti - intervalli di 5 minuti
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Campioni di sangue dai lobi delle orecchie (Lactate Pro1, Arkray, Giappone)
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Incremental VO2 max test-metà e alla fine di ogni passo incrementale; 90s VO2 max test - appena prima dell'inizio del test e 4 minuti dopo l'esaurimento; Prova a tempo di 30 minuti - intervalli di 5 minuti
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Assunzione di ossigeno (VO2Max)
Lasso di tempo: Misurato durante la prova a tempo incrementale, degli anni '90 e di 30 minuti.
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Massimo tasso di assorbimento di ossigeno misurato su un intervallo di tempo di 30 s alla fine del test.
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Misurato durante la prova a tempo incrementale, degli anni '90 e di 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Hespel, Prof, Department of Kinesiology - KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-07SHO 0518H1-ULE02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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