Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Ashwagandha i udholdenhedsøvelser

23. november 2018 opdateret af: Arjuna Natural Limited
Ashwagandha (Withania Somnifera) er en meget brugt urt i ayurvedisk medicin til vitalitet og foryngelse. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af både akutte og kortvarige orale tilskud af Shoden (Ashwagandha-ekstrakt) indtagelse på ydeevne og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse i højintensiv aerob og anaerob træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kun få kliniske forsøg har set på virkningerne af Ashwagandha i motion og træning. Studierne havde en dosis på 2 x 300 mg & 2 x 500 mg dagligt i 8 uger og viste sig at stimulere effekten af ​​styrketræning på muskelstyrke og muskelmasse (Wankhede et al., 2015) og små stigninger i tid til udmattelse og VO2max (Shenoy et al., 2012). Træningsinterventionen i begge undersøgelser var imidlertid ikke tilstrækkeligt kontrolleret og skelnede ikke mellem de akutte og kortsigtede virkninger af Ashwagandha-indtagelse.

Desuden er en masse urtekosttilskud kommercielt tilgængelige, der indeholder størstedelen af ​​alkaloider og en lille mængde withaferin. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har kategoriseret anaferin, anahygrin, withanin, sominiferin, somnine, tropin osv. som giftig og skadelig. Bortset fra alkaloider er withaferin A også blevet kategoriseret som cytotoksiske lactoner af EFSA. Ashwagandha-ekstraktet udviklet af Arjuna Natural Ltd er fri for disse alkaloider og er standardiseret til at indeholde omkring 35% glycowithanolider.

Dette studie vil være et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, to-behandlings-crossover-studie og vil blive udført i 2 faser (akut og kort sigt) med i alt 5 identiske testsessioner. Hver testsession involverer en maksimal inkrementel cykeltest efterfulgt af en 90-sekunders maksimal cykelpræstationstest (dag 1) og en 30-minutters simuleret tidstest på et cykelergometer (dag 2). Dag 1 og dag 2 er adskilt af et 24 timers hvileinterval, og for hvert forsøgsperson vil det konsekvent blive planlagt på samme tidspunkt på dagen for at eliminere en potentiel påvirkning af daglig variation i resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heverlee
      • Leuven, Heverlee, Belgien, BE3001
        • KU Leuven Athletic Performance Center / Bakala Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 35 år
  • Fysisk fit og involveret i fysisk konditionstræning, eller i individuel eller holdsportsaktivitet i 2-4 timer om ugen, eller 3-6 timer om ugen til cykling
  • Body mass index mellem 18 og 25
  • God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning.
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der har vist sig at påvirke træningspræstationen
  • Indtagelse af analgetika, antioxidanter eller antiinflammatoriske midler fra 2 uger før starten af ​​undersøgelsen
  • Mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen, inklusive højst et glas vin om dagen
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Deltagelse i elitesportstræning på semi-professionelt eller professionelt niveau
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ashwagandha ekstrakt
180 mg Shoden én gang dagligt før morgenmad i 2 dage i akut fase og 16 dage i korttidsfase.
Shoden 180 mg kapsel.
Andre navne:
  • Shoden
  • Withania somnifera ekstrakt
Placebo 180 mg (saccharose) kapsel.
Placebo komparator: Placebo
180 mg identisk placebo én gang dagligt før morgenmad i 2 dage i akut fase og 16 dage i korttidsfase.
Shoden 180 mg kapsel.
Andre navne:
  • Shoden
  • Withania somnifera ekstrakt
Placebo 180 mg (saccharose) kapsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne (gennemsnitlig effekt (Watt))
Tidsramme: 30-min simulerede tidskørsel
Simuleret tidskørsel på cykelergometer (Avantronic Cyclus2)
30-min simulerede tidskørsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​inkrementel VO2 max test; halvvejs (15 min) og ved slutningen (30 min) af den 30 min. tidskørsel; på cykelergometer
15-punkts Borg-vurderingsskala for opfattet anstrengelse (spænder fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet", 13-14 betyder "noget hård" og 20 betyder "maksimal anstrengelse".). Et tal er valgt fra skalaen af ​​en person, der bedst beskriver deres anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet.
Ved afslutningen af ​​inkrementel VO2 max test; halvvejs (15 min) og ved slutningen (30 min) af den 30 min. tidskørsel; på cykelergometer
Kapillær laktat
Tidsramme: Inkrementel VO2 max test - midten og i slutningen af ​​hvert trinvis trin; 90'er VO2 max test - lige før starten af ​​testen og 4 minutter efter udmattelse; 30-min. tidskørsel - 5-min. intervaller
Blodprøver fra øreflipper (Lactate Pro1, Arkray, Japan)
Inkrementel VO2 max test - midten og i slutningen af ​​hvert trinvis trin; 90'er VO2 max test - lige før starten af ​​testen og 4 minutter efter udmattelse; 30-min. tidskørsel - 5-min. intervaller
Iltindtag (VO2Max)
Tidsramme: Målt under inkrementel, 90'er og 30 min tidskørsel.
Højeste iltoptagelseshastighed målt over et 30-sek. tidsinterval ved testens afslutning.
Målt under inkrementel, 90'er og 30 min tidskørsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Hespel, Prof, Department of Kinesiology - KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-07SHO 0518H1-ULE02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Datadeling kan udføres gennem et ordentligt forskningsforslag til det videnskabelige bedømmelsesudvalg for Arjuna Natural Ltd, undtagen i tilfælde, hvor Arjuna Natural Ltd. ikke har nogen juridisk bemyndigelse, fordi produktet er blevet udlicenseret til en anden virksomhed, eller der ikke er nogen gennemførlige midler til at anonymisere dataene og redigere personligt identificerbare oplysninger uden at kompromittere forskningsdeltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ashwagandha ekstrakt

3
Abonner