지구력 운동 성능에 대한 Ashwagandha의 효과
연구 개요
상세 설명
운동과 훈련에서 Ashwagandha의 효과를 조사한 임상 시험은 소수에 불과합니다. 이 연구는 8주 동안 하루에 2 x 300 mg 및 2 x 500 mg의 용량을 사용했으며 근력 및 근육량에 대한 근력 훈련의 효과를 자극하고(Wankhede et al., 2015) 탈진 및 VO2max(Shenoy 등, 2012). 그러나 두 연구에서 훈련 중재는 적절하게 통제되지 않았으며 아슈와간다 섭취의 급성 및 단기 효과를 구분하지 않았습니다.
또한 대부분의 알칼로이드와 소량의 withaferine을 포함하는 많은 허브 보충제가 상업적으로 이용 가능합니다. 유럽식품안전청(EFSA)은 anaferine, anahygrine, withanine, sominiferine, somnine, tropine 등을 독성 및 유해 물질로 분류했습니다. 알칼로이드 외에도 withaferine A는 EFSA에 의해 세포독성 락톤으로 분류되었습니다. Arjuna Natural Ltd에서 개발한 Ashwagandha 추출물은 이러한 알칼로이드가 없으며 약 35%의 글리코위타놀리드를 함유하도록 표준화되었습니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2가지 치료, 교차 연구로 총 5개의 동일한 테스트 세션으로 2단계(급성 및 단기)로 수행됩니다. 각 테스트 세션에는 최대 증분 사이클링 테스트와 90초 최대 사이클링 성능 테스트(1일), 사이클링 에르고미터에서 30분 시뮬레이션 타임 트라이얼(2일)이 포함됩니다. 1일차와 2일차는 24시간의 휴식 간격으로 구분되며 각 피험자에 대해 결과의 주간 변동의 잠재적인 영향을 제거하기 위해 하루 중 같은 시간에 일관되게 일정이 지정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heverlee
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Leuven, Heverlee, 벨기에, BE3001
- KU Leuven Athletic Performance Center / Bakala Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세 남성
- 신체적으로 적합하고 체력 단련, 또는 개인 또는 팀 스포츠 활동에 주당 2-4시간 또는 주당 3-6시간 자전거 타기에 참여
- 18에서 25 사이의 체질량 지수
- 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
제외 기준:
- 고강도 운동을 수행하는 데 금기 사항인 모든 종류의 부상/병리.
- 운동 수행에 영향을 미치는 것으로 입증된 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 연구 시작 2주 전부터 진통제, 항산화제 또는 항염증제의 섭취
- 하루 최대 1잔의 와인을 포함하여 하루 3잔 이상의 알코올 음료
- 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
- 흡연
- 세미 프로 또는 프로 수준의 엘리트 운동 훈련 참여
- 현재 다른 연구 실험에 참여 중
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아쉬와간다 추출물
급성기 2일 및 단기기 16일 동안 하루에 한 번 아침 식사 전에 180mg 쇼덴.
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쇼덴 180mg 캡슐.
다른 이름들:
위약 180mg(자당) 캡슐.
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위약 비교기: 위약
180 mg 동일한 위약을 급성기 2일 동안 및 단기기 16일 동안 매일 아침 식사 전에 1회.
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쇼덴 180mg 캡슐.
다른 이름들:
위약 180mg(자당) 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능(평균 전력 출력(와트))
기간: 30분 모의 타임 트라이얼
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사이클링 에르고미터(Avantronic Cyclus2)의 시뮬레이션 타임 트라이얼
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30분 모의 타임 트라이얼
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 비율
기간: 증분 VO2 최대 테스트 종료 시 ; 30분 타임 트라이얼의 중간(15분) 및 마지막(30분); 사이클링 에르고미터
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인지된 노력의 15점 Borg 등급 척도(6에서 20까지의 범위, 여기서 6은 "전혀 노력하지 않음"을 의미하고, 13-14는 "다소 힘들다"를 의미하며 20은 "최대 노력"을 의미합니다.).
신체 활동 중 자신의 노력 수준을 가장 잘 설명하는 척도에서 개인이 숫자를 선택합니다.
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증분 VO2 최대 테스트 종료 시 ; 30분 타임 트라이얼의 중간(15분) 및 마지막(30분); 사이클링 에르고미터
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모세관 젖산염
기간: 증분 VO2 최대 테스트 - 중간 및 각 증분 단계의 끝; 90s VO2 최대 테스트 - 테스트 시작 직전 및 소진 후 4분; 30분 타임 트라이얼 - 5분 간격
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귓불의 혈액 샘플(Lactate Pro1, Arkray, Japan)
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증분 VO2 최대 테스트 - 중간 및 각 증분 단계의 끝; 90s VO2 최대 테스트 - 테스트 시작 직전 및 소진 후 4분; 30분 타임 트라이얼 - 5분 간격
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산소 섭취량(VO2Max)
기간: 증분, 90초 및 30분 타임 트라이얼 동안 측정되었습니다.
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테스트 종료 시 30초의 시간 간격에 걸쳐 측정된 최고 산소 섭취율.
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증분, 90초 및 30분 타임 트라이얼 동안 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Hespel, Prof, Department of Kinesiology - KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아쉬와간다 추출물에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.완전한