Valutazione clinica del sistema TRVD™ nell'ADHF (TRVD)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha almeno 18 anni
2. Paziente ricoverato in ospedale con una diagnosi primaria di ADHF che è cronicamente trattato con almeno un diuretico dell'ansa orale.
3. Il paziente presenta almeno due dei seguenti segni clinici di sovraccarico di volume manifesto: 3.1 Distensione venosa giugulare 3.2 Dispnea, rantoli o evidenza di congestione polmonare o edema alla radiografia del torace 3.3 Fastidio addominale compatibile con congestione degli organi interni e/o epatomegalia 3.4 Edema periferico
4. Evidenza ecografica di pletora IVC, definita come diametro IVC > 2,0 cm.
5. Livelli di BNP >300 pg/dL o NT-proBNP >1500 pg/dL .
6. Evidenza di eziologia cardiaca come da ecografia cardiaca.
7. LVEF =/
8. CVP (misurata in modo invasivo) >/=14 mmHg
9. Maschio o femmina non gravida/non in allattamento (NOTA: le femmine in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo).
10. Il paziente comprende la natura della procedura e fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi valutazione specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

1. INR >3, uso di un NOAC nelle ultime 48 ore o controindicazione alla terapia anticoagulante sistemica con eparina.
2. Evidenza di instabilità emodinamica, evidenza di shock con ipoperfusione d'organo o necessità di supporto inotropo.
3. Edema polmonare manifesto o insufficienza respiratoria/ipossia (saturazione emoglobinica periferica
4. Grave disfunzione renale (eGFR prima dello scompenso
5. Stenosi nota dell'arteria renale.
6. Malattia renale intrinseca nota (ad esempio, diagnosi accertata di nefropatia diabetica con macroproteinuria, glomerulonefrite cronica).
7. Anemia grave (emoglobina
8. Trombocitopenia con conta piastrinica
9. Sindrome coronarica acuta entro 4 settimane prima del ricovero.
10. Miocardite attiva o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
11. Cardiopatie congenite complesse.
12. Stenosi valvolare grave.
13. Obesità patologica grave (BMI >35).
14. Ritenzione di liquidi che non è primariamente di origine cardiaca (per es., malattia epatica avanzata, grave ipoalbuminemia, ecc.)
15. Temperatura > 38°C (orale o equivalente), o sepsi, o infezione sistemica attiva che richieda trattamento antimicrobico EV.
16. Grande ascite per ecografia/TC.
17. Decadimento cognitivo.
18. PCI pianificato o più di un intervento chirurgico minore nei prossimi 3 mesi.
19. Paziente moribondo, o paziente con tumore maligno o altre comorbilità che limitano l'aspettativa di vita a meno di un anno.
20. Il paziente ha una nota allergia al nichel.
21. Controindicazione ai farmaci in studio raccomandati o al materiale di contrasto intravascolare che non possono essere adeguatamente controllati con premedicazione.
22. Iscrizione simultanea a un altro dispositivo o sperimentazione farmacologica che non ha completato l'endpoint primario o interferisce clinicamente con gli attuali endpoint dello studio.