Évaluation clinique du système TRVD™ dans l'ADHF (TRVD)

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de 18 ans ou plus
2. Patient admis à l'hôpital avec un diagnostic primaire d'ADHF qui est traité de manière chronique avec au moins un diurétique de l'anse orale.
3. Le patient présente au moins deux des signes cliniques suivants de surcharge volumique manifeste : 3.1 Distension veineuse jugulaire 3.2 Dyspnée, râles ou signes de congestion pulmonaire ou d'œdème à la radiographie thoracique à l'admission 3.3 Gêne abdominale compatible avec une congestion des organes internes et/ou une hépatomégalie 3.4 Œdème périphérique
4. Preuve échographique de la pléthore de la VCI, définie comme un diamètre de la VCI > 2,0 cm.
5. Taux de BNP > 300 pg/dL ou NT-proBNP > 1 500 pg/dL .
6. Preuve d'étiologie cardiaque selon l'échographie cardiaque.
7. FEVG =/
8. CVP (mesure invasive) >/=14 mmHg
9. Homme ou femme non enceinte / non allaitante (REMARQUE : les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif).
10. Le patient comprend la nature de la procédure et fournit un consentement éclairé écrit avant toute évaluation spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. INR > 3, utilisation d'un NOAC dans les dernières 48 heures ou contre-indication à l'anticoagulation systémique par Héparine.
2. Preuve d'instabilité hémodynamique, preuve de choc avec hypoperfusion d'organe ou besoin d'un soutien inotrope.
3. Œdème pulmonaire manifeste ou Insuffisance respiratoire/hypoxie (saturation périphérique en hémoglobine
4. Insuffisance rénale sévère (DFGe avant décompensation
5. Sténose connue de l'artère rénale.
6. Maladie rénale intrinsèque connue (par exemple, diagnostic établi de néphropathie diabétique avec macroprotéinurie, glomérulonéphrite chronique).
7. Anémie sévère (hémoglobine
8. Thrombocytopénie avec numération plaquettaire
9. Syndrome coronarien aigu dans les 4 semaines précédant l'admission.
10. Myocardite active ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
11. Cardiopathie congénitale complexe.
12. Sténose valvulaire sévère.
13. Obésité morbide sévère (IMC >35).
14. Rétention d'eau qui n'est pas principalement d'origine cardiaque (par exemple, maladie hépatique avancée, hypoalbuminémie sévère, etc.)
15. Température > 38°C (orale ou équivalent), ou septicémie, ou infection systémique active nécessitant un traitement antimicrobien IV.
16. Grande ascite par échographie/TDM.
17. Déficience cognitive.
18. ICP prévue, ou plus qu'une chirurgie mineure dans les 3 prochains mois.
19. Patient moribond ou patient atteint d'une tumeur maligne ou d'autres comorbidités limitant l'espérance de vie à moins d'un an.
20. Le patient a une allergie connue au nickel.
21. Contre-indication aux médicaments à l'étude recommandés ou au produit de contraste intravasculaire qui ne peuvent pas être contrôlés de manière adéquate avec une prémédication.
22. Inscription simultanée dans un autre dispositif ou essai de médicament qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou interfère cliniquement avec les critères d'évaluation de l'étude en cours.