Клиническая оценка системы TRVD™ при ОДСН (TRVD)

Критерии включения:

1. Возраст пациента 18 лет и старше
2. Пациент, госпитализированный с первичным диагнозом ОДСН, который постоянно лечится по крайней мере одним пероральным петлевым диуретиком.
3. У пациента имеются как минимум два из следующих клинических признаков выраженной перегрузки объемом: 3.1 Набухание яремных вен 3.2 Одышка, хрипы или признаки застоя в легких или отека при рентгенографии грудной клетки при поступлении 3.3 Дискомфорт в животе, совместимый с застоем внутренних органов и/или гепатомегалией 3.4 Периферический отек
4. Ультразвуковые признаки полнокровия НПВ, определяемые как диаметр НПВ >2,0 см.
5. Уровни BNP >300 пг/дл или NT-proBNP >1500 пг/дл.
6. Доказательства кардиальной этиологии по данным УЗИ сердца.
7. ФВ ЛЖ =/
8. ЦВД (инвазивно измеренное)>/=14 мм рт.ст.
9. Мужчина или небеременная/некормящая женщина (ПРИМЕЧАНИЕ: женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность).
10. Пациент понимает характер процедуры и дает письменное информированное согласие до проведения каких-либо конкретных оценок исследования.

Критерий исключения:

1. МНО > 3, применение НОАК в течение последних 48 часов или противопоказание к системной антикоагулянтной терапии гепарином.
2. Признаки гемодинамической нестабильности, признаки шока с гипоперфузией органов или потребность в инотропной поддержке.
3. Явный отек легких или дыхательная недостаточность/гипоксия (насыщение периферического гемоглобина
4. Тяжелая почечная дисфункция (рСКФ до декомпенсации
5. Известный стеноз почечной артерии.
6. Известное внутреннее заболевание почек (например, установленный диагноз диабетической нефропатии с макропротеинурией, хронический гломерулонефрит).
7. Тяжелая анемия (гемоглобин
8. Тромбоцитопения с количеством тромбоцитов
9. Острый коронарный синдром в течение 4 нед до поступления.
10. Активный миокардит или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
11. Сложный врожденный порок сердца.
12. Тяжелый клапанный стеноз.
13. Тяжелое морбидное ожирение (ИМТ>35).
14. Задержка жидкости, не связанная преимущественно с сердечным заболеванием (например, прогрессирующее заболевание печени, тяжелая гипоальбуминемия и т. д.)
15. Температура > 38°C (перорально или эквивалентно), или сепсис, или активная системная инфекция, требующая внутривенного антимикробного лечения.
16. Большой асцит по данным УЗИ/КТ.
17. Когнитивные нарушения.
18. Запланированное ЧКВ или более чем незначительное хирургическое вмешательство в ближайшие 3 месяца.
19. Умирающий пациент или пациент со злокачественными новообразованиями или другими сопутствующими заболеваниями, ограничивающими ожидаемую продолжительность жизни менее одного года.
20. У пациента имеется известная аллергия на никель.
21. Противопоказания к рекомендованным исследуемым препаратам или внутрисосудистому контрастному веществу, которые нельзя адекватно контролировать с помощью премедикации.
22. Одновременная регистрация в другом испытании устройства или лекарственного средства, которое не завершило первичную конечную точку или клинически мешает текущим конечным точкам исследования.