ADHF에서 TRVD™ 시스템의 임상 평가 (TRVD)

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상입니다.
2. 적어도 하나의 구강 루프 이뇨제로 만성 치료를 받고 있는 ADHF의 1차 진단으로 병원에 입원한 환자.
3. 환자는 명백한 용적 과부하의 다음 임상 징후 중 적어도 두 가지를 나타냅니다. 3.1 경정맥 팽창 3.2 호흡곤란, 수포음 또는 입원 흉부 방사선 촬영에서 폐 울혈 또는 부종의 증거 3.3 내부 장기 울혈 및/또는 간비대와 양립할 수 있는 복부 불편 3.4 말초 부종
4. IVC 직경 >2.0cm로 정의되는 IVC 과잉의 초음파 증거.
5. BNP 수치 >300 pg/dL 또는 NT-proBNP >1500 pg/dL .
6. 심장 초음파에 의한 심장 병인의 증거.
7. LVEF =/
8. CVP(침습적으로 측정) >/=14mmHg
9. 남성 또는 비임신/비수유 여성(참고: 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트 결과 음성이어야 함).
10. 환자는 절차의 특성을 이해하고 연구 특정 평가 전에 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

1. INR >3, 지난 48시간 동안 NOAC 사용 또는 헤파린을 사용한 전신 항응고제에 대한 금기.
2. 혈역학적 불안정의 증거, 장기 저관류로 인한 쇼크의 증거 또는 수축성 지원이 필요합니다.
3. 명백한 폐부종 또는 호흡 부전/저산소증(말초 헤모글로빈 포화도)
4. 중증 신기능 장애(대상부전 전 eGFR)
5. 알려진 신장 동맥 협착증.
6. 알려진 고유 신장 질환(예: 거대단백뇨를 동반한 당뇨병성 신병증, 만성 사구체신염의 확립된 진단).
7. 심한 빈혈(헤모글로빈
8. 혈소판 수가 있는 혈소판 감소증
9. 입원 전 4주 이내의 급성관상동맥증후군.
10. 활동성 심근염 또는 비대성 폐쇄성 심근병증.
11. 복합 선천성 심장병.
12. 심한 판막 협착증.
13. 심각한 병적 비만(BMI >35).
14. 주로 심장 기원이 아닌 체액 저류(예: 진행성 간 질환, 중증 저알부민혈증 등)
15. 온도 > 38°C(구강 또는 이에 상응하는 온도), 패혈증 또는 IV 항균 치료가 필요한 활동성 전신 감염.
16. 초음파/CT당 큰 복수.
17. 인지 장애.
18. 향후 3개월 이내에 계획된 PCI 또는 경미한 수술 이상.
19. 빈사 상태의 환자 또는 악성 종양 또는 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 기타 합병증이 있는 환자.
20. 환자는 니켈에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
21. 사전 투약으로 적절하게 조절할 수 없는 권장 연구 약물 또는 혈관내 조영제에 대한 금기.
22. 1차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 다른 장치 또는 약물 시험에 동시 등록.