Integrazione di Aminoacidi Essenziali nei Pazienti con Deformità Spinale dell'Adulto
15 aprile 2026 aggiornato da: University of Arkansas
Effetti del Consumo di EAA sul Recupero e la Riabilitazione nei Pazienti con Deformità Vertebrale dell'Adulto (ASD) Sottoposti a Intervento Chirurgico
Questo sarà uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per determinare se l'integrazione con aminoacidi essenziali (EAA) per due settimane prima e per 3 mesi dopo un intervento chirurgico correttivo della colonna vertebrale in adulti con deformità spinale possa stimolare un maggiore turnover proteico muscolare e un migliore equilibrio proteico corporeo totale, e migliorare il recupero post-operatorio rispetto a un placebo abbinato per contenuto calorico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shiloah Kviatkovsky, PhD
- Numero di telefono: 619.677.0792
- Email: skviatkovsky@uams.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David D Church, PhD
- Numero di telefono: (501) 526-5769
- Email: DChurch@uams.edu
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contatto:
- Shiloah Kviatkovsky, PhD
- Numero di telefono: 619-677-0792
- Email: skviatkovsky@uams.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e Femmine, di età compresa tra 40 e 65 anni
- Diagnosi di deformità spinale dell'adulto
- Programmato per procedura correttiva ASD presso UAMS (>2 settimane prima dell'intervento chirurgico)
- Vivere vicino a Little Rock e programmato per frequentare la fisioterapia a Little Rock
- COVID-19 negativo e/o asintomatico
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non mangia/non mangerà fonti proteiche animali.
- Diagnosi di malattia metabolica o ormonale (es. renale, cardiovascolare, tiroidea, sindrome dell'ovaio policistico, o diabete mellito di tipo I/II).
- Attualmente in gravidanza.
- Ha partorito o ha allattato nei 12 mesi precedenti.
- Storia di chemioterapia o radioterapia per cancro nei 6 mesi precedenti l'arruolamento.
- Aumento o perdita di peso clinicamente significativo (>5% di variazione) negli ultimi 12 mesi.
- Consumo di farmaci o medicinali che alterano il metabolismo (es. corticosteroidi, stimolanti, insulina).
- Diagnosi di malattia autoimmune
- Attualmente in terapia con androgeni (es. testosterone) o anabolizzanti (es. GH, IGF-I).
- Diagnosi di malattia degenerativa/distrofica muscolare
- Non disposto a digiunare durante la notte.
- Non disposto a evitare l'uso di altri integratori proteici o di aminoacidi durante la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
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Sperimentale: Gruppo di Integrazione di Aminoacidi Essenziali
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Questo intervento prevede l'integrazione di EAA di 15g due volte al giorno per due settimane prima dell'intervento chirurgico e poi per 12 settimane dopo l'intervento in individui con diagnosi di ASD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 24 ore
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Sintesi proteica muscolare mista espressa come tasso sintetico frazionario.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione Corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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La composizione corporea tramite DEXA verrà utilizzata per esaminare la massa magra, la massa grassa e la densità minerale ossea.
L'analisi di impedenza bioelettrica verrà utilizzata per determinare l'acqua corporea totale e la qualità muscolare
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12 settimane
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Forza della Presa & Capacità di Camminare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Saranno esaminati la forza di presa manuale in kg e la capacità del test del cammino di 6 minuti
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 299302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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