La scala di valutazione del rischio per la trombosi correlata al catetere venoso centrale inserito perifericamente (PICC) nei pazienti oncologici
8 luglio 2024 aggiornato da: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
La scala di valutazione del rischio per la trombosi correlata al catetere venoso centrale inserito perifericamente (PICC) nei pazienti oncologici: uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza e il valore predittivo clinico del punteggio di rischio Michigan, del modello di valutazione del rischio Caprini e della scala Maneval (versione cinese) nella previsione della trombosi correlata a PICC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza e il valore predittivo clinico del Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model e Maneval Scale (versione cinese) nella previsione della trombosi correlata a PICC.
I pazienti che riceveranno il posizionamento del PICC saranno valutati utilizzando il Michigan Risk Score, il Caprini Risk Assessment Model e la Maneval Scale il giorno durante il posizionamento del PICC, 24-48 ore dopo il posizionamento del PICC e ogni volta che i pazienti ricevono il mantenimento del PICC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
281
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- The Catheter Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malati di cancro con posizionamento PICC nel Sun Yat-sen University Cancer Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di cancro
- Più vecchio di 18 anni
- Essere in grado di completare il questionario in autonomia
- Pazienti che necessitano di PICC per il trattamento
- Essere in grado di eseguire la manutenzione del catetere nell'ospedale di ricovero fino alla rimozione del catetere
- Pazienti che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano o sospettavano di essere allergici agli ingredienti contenuti nel PICC
- PICC posizionato nell'estremità inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con posizionamento di PICC
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I pazienti con posizionamento di PICC saranno valutati dal Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, scala Maneval (versione cinese) per prevedere il rischio di trombosi correlata a PICC.
Il momento della valutazione è il giorno durante il posizionamento del PICC, 24-48 ore dopo il posizionamento del PICC e ogni volta che i pazienti ricevono il mantenimento del PICC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trombosi PICC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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trombosi sintomatica ， diagnosticata da sintomi come dolore, dolorabilità e gonfiore della parte interessata e la verifica dell'ecografia color doppler dei vasi venosi
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Il punteggio di rischio del Michigan
Lasso di tempo: Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Il punteggio di rischio sarà valutato.
In questa scala, i fattori di rischio associati a PICC-TVP includevano: anamnesi di TVP; PICC multilume; cancro attivo; presenza di un altro CVC al momento del posizionamento del PICC; e conta dei globuli bianchi superiore a 12.000.
Il punteggio totale sulla scala va da 0 a 14 punti, con un punteggio più alto indica un rischio maggiore di trombosi.
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Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Scala Manevale
Lasso di tempo: Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Il punteggio di rischio sarà valutato.
Questa scala include 45 fattori di rischio associati alla trombosi PICC.
Il punteggio totale sulla scala va da 0 a 45 punti, con un punteggio più alto indica un rischio maggiore di trombosi.
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Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Modello di valutazione del rischio Caprini
Lasso di tempo: Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Il punteggio di rischio sarà valutato.
Questa scala include più di 40 fattori di rischio associati alla trombosi del PICC.
In questa scala, un punteggio più alto indica un rischio maggiore di trombosi.
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Dalla data di cateterizzazione del PICC fino alla data di rimozione del PICC o alla data di insorgenza della trombosi correlata al PICC, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-senU 7-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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