Trattamento GABA in soggetti con diabete di tipo 1 (GABA-1)

i nostri risultati indicano che le cellule alfa possono essere rigenerate e utilizzate per rigenerare cellule funzionali simili a beta in vivo nei modelli di diabete di tipo 1. Con l'obiettivo di applicare alla fine questi risultati ai pazienti diabetici di tipo 1, abbiamo avviato più schermate alla ricerca di composti che inducono la conversione delle cellule alfa-beta. Usando il topo come modello, abbiamo quindi scoperto che il GABA (acido gamma-aminobutirrico) potrebbe promuovere un ciclo di conversione delle cellule alfa in cellule simili a beta funzionali, poiché il GABA è considerato un integratore alimentare non dannoso, si potrebbe immaginare un sperimentazione in pazienti diabetici di tipo 1. In effetti, una presunta cura per il diabete di tipo 1 può includere l'arresto dell'insulto autoimmune alle cellule beta pancreatiche e il ripristino della secrezione di insulina espandendo la massa delle cellule beta mediante rigenerazione delle cellule beta e/o prevenendo l'apoptosi delle cellule beta indotta dalle citochine. È stato dimostrato che l'immunosoppressione iniziata all'inizio del diabete di tipo 1 preserva la funzione delle cellule beta, ma è associata a tossicità significative. Altri studi che utilizzano nicotinamide e insulina parenterale non sono riusciti a prevenire lo sviluppo del diabete di tipo 1.

Obiettivi Obiettivo primario: studiare l'effetto e la sicurezza dell'integratore alimentare GABA fornito alla dose di 6 g al giorno rispetto al placebo per 12 settimane sul cambiamento della funzione delle cellule beta in pazienti con diabete di tipo 1 negativo al peptide C come terapia aggiuntiva al trattamento insulinico.

Popolazione Un totale di 30 pazienti con diabete di tipo 1 negativo al peptide C, randomizzati 2:1 GABA: Placebo.

Intervento Dopo la randomizzazione, i pazienti vengono trattati con l'integratore alimentare GABA o il corrispondente placebo, titolato a 3 x 2 g, o dose massima tollerata, per 12 settimane. La dose di insulina viene ridotta, se necessario, in base all'automonitoraggio della glicemia (SMBG) e agli episodi ipoglicemici.