- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00959478
Breve intervento del pronto soccorso per aumentare l'uso del rilevatore di monossido di carbonio (ProjectCODE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: il bambino in cura nel PED deve avere almeno 18 anni. Il genitore/tutore del minore in cura deve avere almeno 18 anni.
- Iscrizione attuale/precedente: il partecipante deve iscriversi allo studio una sola volta. Un partecipante non può iscriversi nuovamente allo studio dopo aver completato qualsiasi fase dello studio né può iscriversi a seguito di un viaggio aggiuntivo al PED con lo stesso bambino o un fratello di quel bambino.
- Lingua inglese: i partecipanti devono sentirsi a proprio agio nel rispondere alle domande del sondaggio scritte in inglese per essere idonei per Project CODE.
- Genitore/tutore: il genitore/tutore è l'effettivo partecipante allo studio, non il bambino, anche se il bambino ha diciotto anni. Il minore in cura nel PED deve essere accompagnato da un adulto di lingua inglese e tale adulto deve essere la persona responsabile di garantire la sicurezza del minore nella propria abitazione. Il bambino deve vivere con l'adulto per la maggior parte del tempo.
- Motivo della visita PED: le informazioni riguardanti la natura della visita del bambino saranno ottenute esaminando le informazioni sul triage PED tramite EPIC e devono essere per un infortunio o un reclamo medico.
- Luogo di residenza: i partecipanti allo studio devono vivere nella contea di Franklin (Columbus, Ohio e dintorni).
Criteri di esclusione:
- Bambini visti per possibile abuso sessuale o fisico, negligenza, problemi comportamentali, autolesionismo o tentativo di suicidio.
- Bambini che devono consultare immediatamente un medico o che presentano una condizione critica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento educativo e allarme monossido di carbonio
I genitori saranno assegnati in modo casuale in un gruppo di controllo e intervento. Entrambi i gruppi completeranno un sondaggio computerizzato al momento dell'iscrizione e durante le loro visite domiciliari che si verificheranno due settimane e circa sei mesi dopo l'iscrizione. I partecipanti riceveranno i seguenti materiali al momento dell'iscrizione. Intervento:
Controllo: - Volantino del centro antiveleni dell'Ohio centrale |
Sulla base delle raccomandazioni del panel di esperti e delle riunioni dei focus group, Fast Facts about Carbon Monoxide è stato sviluppato per essere uno strumento educativo volto ad aiutare i genitori a comprendere i pericoli del CO e la necessità di allarmi CO in ogni casa.
Inoltre, questo strumento aiuterà i genitori a selezionare e acquistare l'allarme CO corretto, nonché a installare e mantenere correttamente l'allarme nella loro casa.
Ogni genitore assegnato al gruppo di intervento riceverà uno strumento educativo Fast Facts about Carbon Monoxide e un Kidde Nighthawk Carbon Monoxide Alarm al momento dell'iscrizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Osservazione degli allarmi di monossido di carbonio funzionanti
Lasso di tempo: Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
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Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilo comportamentale e fase del modello del processo di adozione delle precauzioni (PAPM).
Lasso di tempo: Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
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Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
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