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Breve intervento del pronto soccorso per aumentare l'uso del rilevatore di monossido di carbonio (ProjectCODE)

29 gennaio 2014 aggiornato da: Lara McKenzie
L'esposizione al monossido di carbonio (CO) uccide e ferisce migliaia di bambini e famiglie ogni anno. Sebbene vi sia una crescente preoccupazione per la necessità di aumentare l'uso dei rilevatori di monossido di carbonio, si sa poco su come farlo al meglio, soprattutto per le famiglie a basso reddito. L'obiettivo di questa ricerca è determinare se un breve intervento, Project Carbon Monoxide Detector Education (Project CODE), aumenterà l'uso del rilevatore di CO. Per questo studio, i genitori di bambini di età pari o inferiore a 18 anni verranno assegnati in modo casuale a ricevere il CODICE del progetto (uno strumento educativo e un rilevatore di CO) o le cure abituali (un volantino sull'avvelenamento da CO); entrambi verranno consegnati nelle sale visita del PED. L'uso di un rilevatore di CO e lo stadio attuale del partecipante nella teoria del cambiamento comportamentale basato sullo stadio - il modello del processo di adozione precauzionale (PAPM), saranno valutati al momento dell'arruolamento e poi di nuovo durante le visite domiciliari che avverranno due settimane e sei -mesi successivi alla visita PED. Gli investigatori ipotizzano che i genitori che ricevono Project CODE avranno rilevatori di CO funzionanti e saranno più avanti nel PAPM rispetto ai genitori nel gruppo di controllo alle visite domiciliari di due settimane e sei mesi. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è ridurre il numero di feriti e morti per avvelenamento da CO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) è tra le principali cause di lesioni non mortali trattate nei reparti di emergenza degli ospedali statunitensi e rappresenta circa 500 morti involontarie ogni anno. Esistono contromisure efficaci note per rilevare il CO e ridurre l'avvelenamento da CO, ma non vengono utilizzate di routine. Sebbene vi sia una crescente preoccupazione per la necessità di aumentare l'uso dei rilevatori di CO, si sa poco su come farlo al meglio, soprattutto per le famiglie a basso reddito. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna, applicando una teoria del cambiamento comportamentale basato su stadi - il modello del processo di adozione della precauzione (PAPM) - a un breve intervento fattibile per un ambiente di pronto soccorso occupato. Verrà condotto uno studio randomizzato che coinvolgerà 300 famiglie con bambini di età pari o inferiore a 18 anni. Nel Pronto Soccorso Pediatrico (PED), i genitori idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento CODE del Progetto (uno strumento educativo e un rilevatore di CO) o le cure abituali (un volantino sull'avvelenamento da CO). L'uso di un rilevatore di CO e lo stadio PAPM del partecipante saranno valutati al momento dell'arruolamento e di nuovo durante le visite domiciliari di follow-up che si terranno due settimane e sei mesi dopo la visita PED. Ipotizziamo che i genitori che ricevono Project CODE avranno rilevatori di CO funzionanti e saranno più avanti nel PAPM rispetto ai genitori nel gruppo di controllo alle visite domiciliari di follow-up di due settimane e sei mesi. Esaminando la misura in cui l'intervento aumenta l'uso del rilevatore di CO, questi risultati dimostreranno anche come comunicazioni sanitarie innovative (interventi brevi forniti nel PED) possono ridurre il rischio di lesioni tra i bambini vulnerabili. Questa ricerca si basa su ed estende il precedente lavoro dei ricercatori sulla teoria comportamentale, gli interventi di prevenzione degli infortuni forniti nel PED e lo sviluppo e la valutazione di strumenti educativi interattivi per le pratiche di sicurezza. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono i seguenti: Obiettivo 1-Determinare se un breve intervento aumenterà l'uso del rilevatore di CO e lo stadio PAPM tra i genitori i cui figli sono visti in un PED rispetto ai genitori di bambini che ricevono un volantino CO di routine; e Obiettivo 2-Determinare se e in che misura lo stato socioeconomico moderi l'effetto dell'intervento. I risultati di questo studio di ricerca avranno applicazioni sia teoriche che pratiche per migliorare i servizi di prevenzione degli infortuni nei PED. Questa prova di efficacia in un singolo sito è il primo passo per determinare se un breve intervento nel PED aumenterà con successo l'uso del rilevatore di CO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: il bambino in cura nel PED deve avere almeno 18 anni. Il genitore/tutore del minore in cura deve avere almeno 18 anni.
  • Iscrizione attuale/precedente: il partecipante deve iscriversi allo studio una sola volta. Un partecipante non può iscriversi nuovamente allo studio dopo aver completato qualsiasi fase dello studio né può iscriversi a seguito di un viaggio aggiuntivo al PED con lo stesso bambino o un fratello di quel bambino.
  • Lingua inglese: i partecipanti devono sentirsi a proprio agio nel rispondere alle domande del sondaggio scritte in inglese per essere idonei per Project CODE.
  • Genitore/tutore: il genitore/tutore è l'effettivo partecipante allo studio, non il bambino, anche se il bambino ha diciotto anni. Il minore in cura nel PED deve essere accompagnato da un adulto di lingua inglese e tale adulto deve essere la persona responsabile di garantire la sicurezza del minore nella propria abitazione. Il bambino deve vivere con l'adulto per la maggior parte del tempo.
  • Motivo della visita PED: le informazioni riguardanti la natura della visita del bambino saranno ottenute esaminando le informazioni sul triage PED tramite EPIC e devono essere per un infortunio o un reclamo medico.
  • Luogo di residenza: i partecipanti allo studio devono vivere nella contea di Franklin (Columbus, Ohio e dintorni).

Criteri di esclusione:

  • Bambini visti per possibile abuso sessuale o fisico, negligenza, problemi comportamentali, autolesionismo o tentativo di suicidio.
  • Bambini che devono consultare immediatamente un medico o che presentano una condizione critica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento educativo e allarme monossido di carbonio

I genitori saranno assegnati in modo casuale in un gruppo di controllo e intervento. Entrambi i gruppi completeranno un sondaggio computerizzato al momento dell'iscrizione e durante le loro visite domiciliari che si verificheranno due settimane e circa sei mesi dopo l'iscrizione. I partecipanti riceveranno i seguenti materiali al momento dell'iscrizione.

Intervento:

  • Informazioni rapide sullo strumento educativo per il monossido di carbonio
  • Allarme monossido di carbonio Kidde Nighthawk

Controllo:

- Volantino del centro antiveleni dell'Ohio centrale

Sulla base delle raccomandazioni del panel di esperti e delle riunioni dei focus group, Fast Facts about Carbon Monoxide è stato sviluppato per essere uno strumento educativo volto ad aiutare i genitori a comprendere i pericoli del CO e la necessità di allarmi CO in ogni casa. Inoltre, questo strumento aiuterà i genitori a selezionare e acquistare l'allarme CO corretto, nonché a installare e mantenere correttamente l'allarme nella loro casa. Ogni genitore assegnato al gruppo di intervento riceverà uno strumento educativo Fast Facts about Carbon Monoxide e un Kidde Nighthawk Carbon Monoxide Alarm al momento dell'iscrizione.
Altri nomi:
  • Informazioni rapide sullo strumento educativo per il monossido di carbonio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservazione degli allarmi di monossido di carbonio funzionanti
Lasso di tempo: Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo comportamentale e fase del modello del processo di adozione delle precauzioni (PAPM).
Lasso di tempo: Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione
Due settimane e sei mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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