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Inizio dell'azione di mometasone furoato (MK-0887/SCH 032088) spray nasale rispetto al placebo nella rinite allergica stagionale (C93-184)

7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co

Inizio dell'azione di mometasone furoato (SCH 32088) spray nasale 50 mcg/spray vs placebo nella rinite allergica stagionale (studio n. C93-184).

Questo studio ha esaminato l'inizio del sollievo dai sintomi dopo l'inizio del trattamento con mometasone furoato (MK-0887/SCH 032088) 200 mcg somministrato una volta al giorno rispetto al placebo per 14 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una storia di 2 anni di rinite allergica stagionale
  • Ha una risposta positiva al test cutaneo per un allergene stagionale locale (corrente o eseguito nell'ufficio dello sperimentatore nell'ultimo anno)
  • È in buona salute e privo di qualsiasi malattia instabile, clinicamente significativa, diversa dalla rinite allergica, che interferirebbe con il programma dello studio o la valutazione della rinite allergica stagionale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Donne in età fertile che non utilizzano una forma accettabile di controllo delle nascite
  • Soffre di asma che richiede terapia con corticosteroidi per via inalatoria o sistemica, cromoglicato o nedocromile
  • Ha una significativa malattia o disturbo renale, epatico, neurologico, cardiovascolare, ematologico, metabolico, cerebrovascolare, respiratorio, gastrointestinale o altro che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio o ha richiesto un trattamento che potrebbe interferire con il studio
  • È in immunoterapia ad eccezione della terapia di mantenimento
  • Ha un'infezione delle vie respiratorie superiori o dei seni clinicamente significativa
  • Ha utilizzato un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti
  • Ha anomalie strutturali nasali, inclusi grandi polipi nasali e marcata deviazione del setto, che interferiscono in modo significativo con il flusso d'aria nasale
  • Ha una storia di più allergie ai farmaci o un'allergia agli antistaminici o ai corticoidi
  • Ha dipendenza da decongestionanti nasali, orali o oculari o antistaminici topici nasali, secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Ha la rinite medicamentosa
  • Sta usando qualsiasi farmaco cronico che potrebbe influenzare il decorso della rinite allergica stagionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: spray nasale mometasone furoato
I partecipanti hanno somministrato mometasone furoato spray nasale 200 mcg una volta al giorno (QD), in due spruzzi da 50 mcg per narice, per 14 giorni consecutivi.
Droga: spray nasale mometasone furoato
somministrazione intranasale
Altri nomi:
  • SCH 032088
  • NASONEX®
  • MK-0887
PLACEBO_COMPARATORE: spray nasale placebo
I partecipanti hanno somministrato spray nasale placebo QD, come due spray placebo per narice, per 14 giorni consecutivi.
Droga: spray nasale placebo
somministrazione intranasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo mediano all'insorgenza del sollievo dai sintomi nasali valutato dalle risposte del diario dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino all'inizio del sollievo dai sintomi (fino al giorno 4)
Il tempo di insorgenza del sollievo da ostruzione/congestione nasale, rinorrea, prurito nasale, starnuti, prurito/bruciore agli occhi, lacrimazione/lacrimazione, arrossamento degli occhi e prurito delle orecchie o del palato è stato valutato dal partecipante utilizzando i dati di risposta del diario al mattino e notte per i primi 3 giorni di trattamento. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro sollievo sulla seguente scala: 1=completo, 2=marcato, 3=moderato, 4=lieve e 5=nessuno. Se un partecipante ha registrato un grado di sollievo almeno moderato (3 o inferiore), ha risposto alla domanda: "Quando hai provato per la prima volta un notevole sollievo?" e annotato la data e l'ora. I dati sono stati analizzati utilizzando un log ranking test e con una stima di Kaplan-Meier. Qualsiasi partecipante che non ha sperimentato almeno un sollievo moderato entro la fine delle 72 ore è stato considerato censurato in quel momento nell'analisi. Il tempo per l'inizio del sollievo è presentato in ore.
Dall'inizio del trattamento fino all'inizio del sollievo dai sintomi (fino al giorno 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) in media su 15 giorni di trattamento, come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Basale (3 giorni prima del trattamento) fino al giorno 15 (media su 15 giorni)

Il CFB, mediato nei giorni di studio 1-15, è stato calcolato per il TNSS valutato dai partecipanti. I partecipanti hanno segnato 4 sintomi (rinorrea; naso chiuso; prurito nasale; starnuti) nei diari utilizzando la scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. Una diminuzione della gravità dei sintomi si riflette in un CFB negativo.

La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra il punteggio basale e la media di 15 giorni divisa per il punteggio basale moltiplicato per 100. I punteggi sono stati registrati due volte al giorno, al mattino (AM) e alla sera (PM). I punteggi medi AM/PM sono stati prima calcolati separatamente, quindi mediati insieme per calcolare il punteggio medio di 15 giorni. Se mancavano le voci del diario, non veniva calcolato un punteggio AM o PM medio. Se non è stato calcolato né il punteggio medio AM né PM, non è stato calcolato il punteggio medio totale su 15 giorni. Il punteggio basale era una media dei tre punteggi AM e tre PM precedenti il ​​trattamento.
Basale (3 giorni prima del trattamento) fino al giorno 15 (media su 15 giorni)
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) al giorno 4 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 4
Il CFB al giorno 4 dello studio è stato calcolato per il TNSS valutato dallo sperimentatore. Il TNSS era un composto dei seguenti sintomi: rinorrea, naso chiuso, prurito nasale e starnuti. Lo sperimentatore ha assegnato un punteggio a ciascun sintomo durante la visita di studio nel giorno 4 dello studio, sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 4 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 4
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) al giorno 8 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 8
Il CFB al giorno 8 dello studio è stato calcolato per il TNSS valutato dallo sperimentatore. Il TNSS era un composto dei seguenti sintomi: rinorrea, naso chiuso, prurito nasale e starnuti. Lo sperimentatore ha valutato ogni sintomo durante la visita di studio nel giorno 8 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 8 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 8
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) al giorno 15 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1) ed endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
Il CFB al giorno 15 è stato calcolato per il TNSS valutato dallo sperimentatore. Il TNSS era un composto dei seguenti sintomi: rinorrea, naso chiuso, prurito nasale e starnuti. Lo sperimentatore ha valutato ogni sintomo durante la visita di studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra il punteggio basale e quello finale diviso per il punteggio basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi. I dati sui segni e sui sintomi raccolti dall'investigatore per il giorno 15 non sono stati valutati perché mancavano i dati dai moduli di segnalazione del caso. L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante.
Linea di base (giorno 1) ed endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 4 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 4
Il CFB al giorno 4 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dallo sperimentatore. Lo sperimentatore ha valutato le condizioni generali del partecipante durante la visita di studio nel giorno 4 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 4 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 4
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 8 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 8
Il CFB al giorno 8 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dallo sperimentatore. Lo sperimentatore ha valutato le condizioni generali del partecipante durante la visita di studio nel giorno 8 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 8 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 8
Variazione rispetto al basale nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 15 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1) ed endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
Il CFB al giorno 15 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dallo sperimentatore. Lo sperimentatore ha valutato la condizione generale del partecipante durante la visita di studio nel giorno 15 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 15 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi. I dati sui segni e sui sintomi raccolti dall'investigatore per il giorno 15 non sono stati valutati perché mancavano i dati dai moduli di segnalazione del caso. L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante.
Linea di base (giorno 1) ed endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 4 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 4
Il CFB al giorno 4 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dal partecipante. Il partecipante ha valutato la propria condizione generale nel giorno 4 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 4 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 4
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 8 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 8
Il CFB al giorno 8 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dal partecipante. Il partecipante ha valutato la propria condizione generale nel giorno 8 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 8 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 8
Variazione rispetto al basale (CFB) nel punteggio generale delle condizioni di malattia al giorno 15 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e giorno 15
Il CFB al giorno 15 dello studio è stato calcolato per la condizione generale della rinite allergica stagionale valutata dal partecipante. Il partecipante ha valutato la propria condizione generale nel giorno 15 dello studio sulla seguente scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. La percentuale di CFB è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e al giorno 15 divisa per il punteggio al basale moltiplicato per 100. Una percentuale negativa di CFB indicava una diminuzione della gravità dei sintomi e una percentuale positiva di CFB indicava un peggioramento dei sintomi.
Basale (giorno 1) e giorno 15
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 4 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Giorno 4
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata valutando il sollievo dai sintomi nasali del partecipante durante la visita dello studio il giorno 4 dello studio. La risposta al trattamento è stata valutata dallo sperimentatore utilizzando una scala a 5 punti: 1=sollievo completo, 2=sollievo marcato, 3=sollievo moderato rilievo, 4=lieve rilievo e 5=nessun rilievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali.
Giorno 4
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 8 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Giorno 8
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata valutando il sollievo dei sintomi nasali da parte del partecipante durante la visita dello studio il giorno 8 dello studio. La risposta al trattamento è stata valutata dallo sperimentatore utilizzando una scala a 5 punti: 1=sollievo completo, 2=sollievo marcato, 3=sollievo moderato rilievo, 4=lieve rilievo e 5=nessun rilievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali.
Giorno 8
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 15 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata valutando il sollievo dai sintomi nasali del partecipante durante la visita dello studio il giorno 15 dello studio. La risposta al trattamento è stata valutata dallo sperimentatore utilizzando una scala a 5 punti: 1=completo sollievo, 2=marcato sollievo, 3=moderato sollievo, 4=lieve sollievo e 5=nessun sollievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali. I dati sui segni e sui sintomi raccolti dall'investigatore per il giorno 15 non sono stati valutati perché mancavano i dati dai moduli di segnalazione del caso. L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante.
Endpoint finale (fino al giorno 15). L'endpoint finale è stato calcolato utilizzando l'ultima visita valida per ciascun partecipante a causa della mancanza di dati al giorno 15.
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 4 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Giorno 4
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando le schede del diario il giorno 4. La risposta al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando una scala a 5 punti: 1=completo sollievo, 2=marcato sollievo, 3=moderato sollievo, 4=lieve sollievo , e 5=nessun rilievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali.
Giorno 4
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 8 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Giorno 8
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando le schede del diario il giorno 8. La risposta al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando una scala a 5 punti: 1=completo sollievo, 2=marcato sollievo, 3=moderato sollievo, 4=lieve sollievo , e 5=nessun rilievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali.
Giorno 8
Risposta terapeutica al trattamento al giorno 15 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Giorno 15
La risposta terapeutica media al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando le schede del diario il giorno 15. La risposta al trattamento è stata valutata dal partecipante utilizzando una scala a 5 punti: 1=completo sollievo, 2=marcato sollievo, 3=moderato sollievo, 4=lieve sollievo e 5=nessun sollievo. I punteggi sono stati mediati in ciascun gruppo di trattamento con un punteggio inferiore che indica una maggiore risposta al trattamento e un miglioramento dei sintomi nasali.
Giorno 15

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) al basale per il calcolo della variazione rispetto al basale mediato su 15 giorni di trattamento come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Basale (3 giorni prima del trattamento)
Il TNSS è stato valutato dai partecipanti che hanno valutato 4 sintomi (rinorrea; naso chiuso; prurito nasale; starnuti) nei diari utilizzando la scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. I punteggi sono stati registrati due volte al giorno, al mattino (AM) e alla sera (PM). Il punteggio basale era una media dei tre punteggi AM e tre PM precedenti il ​​trattamento.
Basale (3 giorni prima del trattamento)
Punteggio totale dei sintomi nasali al basale (TNSS) per il calcolo della variazione rispetto al basale alle visite dei giorni 4, 8 e 15 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Il TNSS è stato valutato dallo sperimentatore che ha segnato 4 sintomi (rinorrea; naso chiuso; prurito nasale; starnuti) nei diari utilizzando la scala: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato; e 3=grave. Il punteggio composito variava da 0 a 12 dove un valore più alto indicava una maggiore gravità. Il punteggio basale è stato preso alla visita basale precedente al trattamento.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio generale della condizione di malattia al basale per il calcolo della variazione rispetto al basale alle visite dei giorni 4, 8 e 15 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Lo sperimentatore ha valutato la condizione generale della rinite allergica stagionale per il partecipante durante le visite dello studio utilizzando la seguente scala: 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. Il punteggio basale è stato preso alla visita basale precedente al trattamento.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio generale della condizione di malattia al basale per il calcolo della variazione rispetto al basale ai giorni 4, 8 e 15 come valutato dal partecipante
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Il partecipante ha segnato la condizione generale della rinite allergica stagionale in un diario utilizzando la seguente scala: 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata; e 3=grave. Un valore più alto indicava una maggiore gravità. Il punteggio basale è stato registrato prima del trattamento.
Linea di base (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 1994

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 1994

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C93-184 (ALTRO: Schering-Plough Protocol Number)

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