Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Början av verkan av Mometasonfuroat (MK-0887/SCH 032088) nässpray jämfört med placebo vid säsongsbunden allergisk rinit (C93-184)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

Början av verkan av mometasonfuroat (SCH 32088) nässpray 50 mcg/spray vs placebo vid säsongsbunden allergisk rinit (studienr C93-184).

Denna studie undersökte uppkomsten av symtomlindring efter påbörjad behandling med mometasonfuroat (MK-0887/SCH 032088) 200 mcg administrerat en gång dagligen jämfört med placebo under 14 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en 2-årig historia av säsongsbunden allergisk rinit
  • Har ett positivt hudtestsvar på ett lokalt säsongsbetonat allergen (nuvarande eller utfört på utredarens kontor under det senaste året)
  • Är vid god hälsa och fri från alla instabila, kliniskt signifikanta sjukdomar, förutom allergisk rinit, som skulle störa studieschemat eller utvärderingen av säsongsbunden allergisk rinit

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder en acceptabel form av preventivmedel
  • Har astma som kräver behandling med inhalerade eller systemiska kortikosteroider, cromolyn eller nedokromil
  • Har betydande njur-, lever-, neurologiska, kardiovaskulära, hematologiska, metaboliska, cerebrovaskulära, respiratoriska, gastrointestinala eller andra betydande medicinska sjukdomar eller störningar som, enligt utredarens bedömning, skulle kunna störa studien eller krävde behandling som kan störa studie
  • Är på immunterapi med undantag för underhållsbehandling
  • Har en kliniskt signifikant infektion i övre luftvägarna eller bihålorna
  • Har använt ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
  • Har nasala strukturella abnormiteter, inklusive stora näspolyper och markant septumavvikelse, som avsevärt stör nasalt luftflöde
  • Har en historia av flera läkemedelsallergier eller en allergi mot antihistaminer eller kortikoider
  • Har beroende av nasala, orala eller okulära avsvällande medel, eller nasala topikala antihistaminer, enligt utredarens uppfattning
  • Har rhinitis medicamentosa
  • Använder någon kronisk medicin som kan påverka förloppet av säsongsbunden allergisk rinit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mometasonfuroat nässpray
Deltagarna administrerade mometasonfuroat nässpray 200 mcg en gång dagligen (QD), som två 50 mcg sprayer per näsborre, under 14 dagar i följd.
Läkemedel: mometasonfuroat nässpray
intranasal administrering
Andra namn:
  • SCH 032088
  • NASONEX®
  • MK-0887
PLACEBO_COMPARATOR: placebo nässpray
Deltagarna administrerade placebo nässpray QD, som två placebosprayer per näsborre, under 14 dagar i följd.
Läkemedel: placebo nässpray
intranasal administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantid till debut av nasal symtomlindring bedömd av deltagarnas dagboksvar
Tidsram: Från behandlingsstart tills symptomlindring börjar (upp till dag 4)
Tiden innan lindring av nästäppa/täppa, rinorré, klåda i näsan, nysningar, kliande/brinnande ögon, tårar/vattnade ögon, rodnad i ögonen och klåda i öron eller gom bedömdes av deltagaren med hjälp av svarsdata från dagboken på morgonen och natt under de första 3 dagarna av behandlingen. Deltagarna ombads att betygsätta sin lättnad på följande skala: 1=fullständig, 2=markerad, 3=måttlig, 4=lätt och 5=ingen. Om en deltagare registrerade en grad av lättnad som var minst måttlig (3 eller lägre), svarade de på frågan "När upplevde du märkbar lättnad för första gången?" och noterade datum och tid. Data analyserades med hjälp av ett loggrankat test och med en Kaplan-Meier-uppskattning. Varje deltagare som inte upplevde åtminstone måttlig lättnad i slutet av 72 timmar ansågs censurerad vid den tidpunkten i analysen. Tiden tills lindring börjar visas i timmar.
Från behandlingsstart tills symptomlindring börjar (upp till dag 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen (CFB) i det totala nasala symtompoängen (TNSS) i genomsnitt över 15 dagars behandling, enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Baslinje (3 dagar före behandling) till och med dag 15 (i genomsnitt över 15 dagar)

CFB, i genomsnitt över studiedagar 1-15, beräknades för TNSS bedömd av deltagarna. Deltagarna fick fyra symtom (rinorré; nästäppa; klåda i näsan; nysningar) i dagböcker med hjälp av skalan: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. En minskning av symtomens svårighetsgrad återspeglas av en negativ CFB.

Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och 15-dagars genomsnittspoäng dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. Poäng registrerades två gånger dagligen, på morgonen (AM) och kväll (PM). Genomsnittliga AM/PM-poäng beräknades först separat, sedan medelvärdet sammanställdes för att beräkna medelpoängen för 15 dagar. Om dagboksanteckningar saknades beräknades inte en genomsnittlig AM- eller PM-poäng. Om varken genomsnittlig AM- eller PM-poäng beräknades, beräknades inte total 15-dagars medelpoäng. Baslinjepoängen var ett genomsnitt av de tre AM- och tre PM-poängen före behandlingen.
Baslinje (3 dagar före behandling) till och med dag 15 (i genomsnitt över 15 dagar)
Förändring från baslinjen (CFB) i det totala nasala symtompoängen (TNSS) vid dag 4 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 4
CFB på studiedag 4 beräknades för TNSS bedömd av utredaren. TNSS var en sammansättning av följande symtom: rinorré, nästäppa, näsklåda och nysningar. Utredaren poängsatte varje symptom under studiebesöket på studiedag 4, på följande skala: 0=inget, 1=lindrigt, 2=måttligt; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 4-poäng dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 4
Förändring från baslinjen (CFB) i det totala nasala symtompoängen (TNSS) vid dag 8 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 8
CFB på studiedag 8 beräknades för TNSS bedömd av utredare. TNSS var en sammansättning av följande symtom: rinorré, nästäppa, näsklåda och nysningar. Utredaren poängsatte varje symptom under studiebesöket på studiedag 8 på följande skala: 0=inget, 1=lindrigt, 2=måttligt; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 8-poängen dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 8
Förändring från baslinjen (CFB) i det totala nasala symtompoängen (TNSS) på dag 15 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
CFB vid dag 15 beräknades för TNSS bedömd av utredaren. TNSS var en sammansättning av följande symtom: rinorré, nästäppa, näsklåda och nysningar. Utredaren poängsatte varje symptom under studiebesöket på följande skala: 0=inget, 1=lindrigt, 2=måttligt; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och slutpunktspoäng dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen. Tecken- och symtomdata som samlats in av utredaren för dag 15 utvärderades inte eftersom data saknades i fallrapportformulären. Den slutliga endpointen beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare.
Baslinje (dag 1) och slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
Förändring från baslinjen (CFB) i övergripande sjukdomstillståndspoäng vid dag 4 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 4
CFB på studiedag 4 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit enligt bedömningen av utredaren. Utredaren bedömde deltagarens övergripande tillstånd under studiebesöket på studiedag 4 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 4-poäng dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 4
Förändring från baslinjen (CFB) i totalt sjukdomstillståndsvärde vid dag 8, bedömt av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 8
CFB på studiedag 8 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit enligt bedömningen av utredaren. Utredaren bedömde deltagarens övergripande tillstånd under studiebesöket på studiedag 8 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 8-poängen dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 8
Förändring från baslinjen i totalt sjukdomstillståndsvärde vid dag 15 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
CFB på studiedag 15 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit enligt bedömningen av utredaren. Utredaren bedömde deltagarens övergripande tillstånd under studiebesöket på studiedag 15 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 15-poängen dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen. Tecken- och symtomdata som samlats in av utredaren för dag 15 utvärderades inte eftersom data saknades i fallrapportformulären. Den slutliga endpointen beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare.
Baslinje (dag 1) och slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
Förändring från baslinjen (CFB) i totalt sjukdomstillståndsvärde vid dag 4, bedömt av deltagaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 4
CFB på studiedag 4 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit som bedömts av deltagaren. Deltagaren poängsatte sitt övergripande tillstånd på studiedag 4 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 4-poäng dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 4
Förändring från baslinjen (CFB) i totalt sjukdomstillståndsresultat vid dag 8 enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 8
CFB på studiedag 8 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit som bedömts av deltagaren. Deltagaren poängsatte sitt övergripande tillstånd på studiedag 8 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 8-poängen dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 8
Förändring från baslinjen (CFB) i totalt sjukdomstillståndsresultat vid dag 15, bedömt av deltagaren
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 15
CFB på studiedag 15 beräknades för det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit som bedömts av deltagaren. Deltagaren poängsatte sitt övergripande tillstånd på studiedag 15 på följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Procent CFB beräknades som skillnaden mellan baslinje- och dag 15-poängen dividerat med baslinjepoäng multiplicerat med 100. En negativ procent CFB indikerade en minskning av symtomens svårighetsgrad och en positiv procent CFB indikerade en försämring av symtomen.
Baslinje (dag 1) och dag 15
Terapeutisk respons på behandling på dag 4 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Dag 4
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades genom att utvärdera deltagarens lindring av nasala symtom under studiebesöket på studiedag 4. Behandlingssvaret utvärderades av utredaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lindring, 2=markerad lindring, 3=måttlig lättnad, 4 = lätt lättnad och 5 = ingen lättnad. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom.
Dag 4
Terapeutisk respons på behandling på dag 8 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Dag 8
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades genom att utvärdera deltagarens lindring av nasala symtom under studiebesöket på studiedag 8. Behandlingssvaret utvärderades av utredaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lindring, 2=markerad lindring, 3=måttlig lättnad, 4 = lätt lättnad och 5 = ingen lättnad. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom.
Dag 8
Terapeutisk respons på behandling vid dag 15 enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades genom att utvärdera deltagarens lindring av nasala symtom under studiebesöket på studiedag 15. Behandlingssvaret utvärderades av utredaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lindring, 2=markerad lindring, 3=måttlig lindring, 4=lätt lindring och 5=ingen lindring. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom. Tecken- och symtomdata som samlats in av utredaren för dag 15 utvärderades inte eftersom data saknades i fallrapportformulären. Den slutliga endpointen beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare.
Slutlig slutpunkt (upp till dag 15). Den slutliga slutpunkten beräknades med det senaste giltiga besöket för varje deltagare på grund av saknade data på dag 15.
Terapeutisk respons på behandling vid dag 4 enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Dag 4
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades av deltagaren med hjälp av dagbokskort på dag 4. Behandlingssvaret utvärderades av deltagaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lättnad, 2=markerad lättnad, 3=måttlig lättnad, 4=lätt lindring , och 5=ingen lättnad. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom.
Dag 4
Terapeutisk respons på behandling vid dag 8 enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Dag 8
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades av deltagaren med hjälp av dagbokskort på dag 8. Behandlingssvaret utvärderades av deltagaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lättnad, 2=markerad lättnad, 3=måttlig lättnad, 4=lätt lindring , och 5=ingen lättnad. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom.
Dag 8
Terapeutisk respons på behandling vid dag 15 enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Dag 15
Det genomsnittliga terapeutiska svaret på behandlingen utvärderades av deltagaren med hjälp av dagbokskort på dag 15. Behandlingssvaret utvärderades av deltagaren med hjälp av en 5-gradig skala: 1=fullständig lindring, 2=markerad lindring, 3=måttlig lindring, 4=lätt lindring och 5=ingen lindring. Poängen togs i medeltal för varje behandlingsgrupp med en lägre poäng som indikerar ett större svar på behandlingen och en förbättring av nasala symtom.
Dag 15

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline Total Nasal Symptom Score (TNSS) för beräkning av förändring från baslinje i genomsnitt över 15 dagars behandling enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Baslinje (3 dagar före behandling)
TNSS bedömdes av deltagare som fick fyra symtom (rinorré; nästäppa; näsklåda; nysningar) i dagböcker med hjälp av skalan: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Poäng registrerades två gånger dagligen, på morgonen (AM) och kväll (PM). Baslinjepoängen var ett genomsnitt av de tre AM- och tre PM-poängen före behandlingen.
Baslinje (3 dagar före behandling)
Baseline Total Nasal Symptom Score (TNSS) för beräkning av förändring från baslinje vid dag 4, 8 och 15 besök enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1)
TNSS bedömdes av utredaren som fick fyra symtom (rinorré; nästäppa; näsklåda; nysningar) i dagböcker med hjälp av skalan: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Den sammansatta poängen varierade från 0-12 där ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Baslinjepoängen togs vid baslinjebesöket före behandlingen.
Baslinje (dag 1)
Baslinje totalt sjukdomstillståndsvärde för beräkning av förändring från baslinje vid dag 4, 8 och 15 besök enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Utredaren bedömde det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit för deltagaren under studiebesöken med hjälp av följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Baslinjepoängen togs vid baslinjebesöket före behandlingen.
Baslinje (dag 1)
Baslinje totalt sjukdomstillståndsvärde för beräkning av förändring från baslinje vid dag 4, 8 och 15 enligt bedömning av deltagaren
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Deltagaren poängsatte det övergripande tillståndet av säsongsbunden allergisk rinit i en dagbok med hjälp av följande skala: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig; och 3=svår. Ett högre värde indikerade större svårighetsgrad. Baslinjepoängen registrerades före behandlingen.
Baslinje (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 1994

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juni 1994

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C93-184 (ÖVRIG: Schering-Plough Protocol Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, allergisk, säsongsbetonad

Kliniska prövningar på mometasonfuroat nässpray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera