Tumori solidi refrattari avanzati con studio del registro delle mutazioni TP53

Criterio di inclusione:

1. È uguale o superiore a 18 anni di età.
2. Conferma istologica o citologica di tumori solidi refrattari avanzati senza opzioni di trattamento standard, inclusi alcuni pazienti con malattia avanzata in condizioni generali ridotte (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 e 4).
3. Pazienti con malattia misurabile o valutabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.
4. I pazienti devono essere in grado di fornire campioni di sangue o campioni di tessuto per il test NGS (Next Generation Sequencing) per comprendere lo stato del gene TP53. La quantità di campioni di sangue e tessuto dovrebbe essere in grado di soddisfare i requisiti dell'estrazione del DNA e del controllo di qualità.
5. Adeguata funzione del sistema di organi di base.
6. I pazienti potevano ricevere un programma di trattamento da MTB (Molecular Tumor Board).
7. Nessun precedente trattamento con PARP combinato con inibizioni di VEGFR.
8. Capacità di comprensione e disponibilità a fornire un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento.
2. - Precedente terapia antitumorale o radioterapia entro 2 settimane prima dell'arruolamento. La radioterapia palliativa alle lesioni metastatiche è consentita a condizione che sia stata completata almeno 2 giorni prima dell'arruolamento e non si prevede alcuna tossicità significativa.
3. Malattia cardiovascolare (attiva) clinicamente significativa: incidente vascolare cerebrale/ictus o infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio; angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o grave aritmia cardiaca che richieda farmaci.
4. Infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
5. Pazienti incapaci di deglutire farmaci somministrati per via orale.
6. Precedente trattamento con inibizioni PARP o VEGFR.
7. Secondo il giudizio dell'investigatore, esistono rischi gravi e incontrollabili per la sicurezza dei pazienti o malattie associate (come diabete grave, malattie della tiroide, infezioni, compressione del midollo spinale, sindrome della vena cava superiore, disturbi neurologici o psichiatrici e così via) che influenzare il completamento dello studio da parte del paziente.