Estudio de registro de tumores sólidos refractarios avanzados con mutaciones en TP53

Criterios de inclusión:

1. Es igual o mayor de 18 años de edad.
2. Confirmación histológica o citológica de tumores sólidos refractarios avanzados sin opciones de tratamiento estándar, incluidos algunos pacientes con enfermedad avanzada en estado general reducido (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 y 4).
3. Pacientes con enfermedad medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1.
4. Los pacientes deben poder proporcionar muestras de sangre o muestras de tejido para la prueba NGS (secuenciación de próxima generación) para comprender el estado del gen TP53. La cantidad de muestras de sangre y tejido debe poder cumplir con los requisitos de extracción de ADN y control de calidad.
5. Función básica adecuada del sistema de órganos.
6. Los pacientes podrían recibir el programa de tratamiento de MTB (Molecular Tumor Board).
7. Sin tratamiento previo con PARP combinado con inhibiciones de VEGFR.
8. Capacidad de comprensión y voluntad de proporcionar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
2. Terapia previa contra el cáncer o radioterapia dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción. Se permite la radioterapia paliativa a la(s) lesión(es) metastásica(s) siempre que se haya completado al menos 2 días antes de la inscripción y no se espere toxicidad significativa.
3. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (activa): accidente vascular cerebral/accidente cerebrovascular o infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio; angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia cardíaca grave que requiera medicación.
4. Infección activa que requiere tratamiento sistémico.
5. Pacientes incapaces de tragar la medicación administrada por vía oral.
6. Tratamiento previo con inhibidores de PARP o VEGFR.
7. Según el juicio del investigador, existen riesgos graves e incontrolables para la seguridad de los pacientes o enfermedades asociadas (como diabetes grave, enfermedad tiroidea, infección, compresión de la médula espinal, síndrome de la vena cava superior, trastornos neurológicos o psiquiátricos, etc.) que afectar la finalización del estudio por parte de los pacientes.