Cellule staminali mesenchimali allogeniche del midollo osseo per pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) e disturbi del tessuto connettivo (CTD)

Criterio di inclusione:

• Adulti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni
• Sia femminile che maschile
• Pazienti con nuova diagnosi di malattia polmonare interstiziale associata a disturbi del tessuto connettivo, vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici antineutrofili (ANCA) o polmonite idiopatica con caratteristiche autoimmuni (IPAF) o diagnosi accertata di ILD associata a CTD in terapia convenzionale per almeno 6 mesi ma meno di 24 mesi, senza evidenza di miglioramento.
• Competente e in grado di fornire il consenso informato scritto e la capacità di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia polmonare interstiziale senza evidenza di una concomitante malattia reumatologica autoimmune
• Esposizione a rituximab o ciclofosfamide nei 2 mesi precedenti
• Malattia polmonare interstiziale grave definita dalla presenza di grave ipossiemia a riposo (SO2 < 88% a riposo)
• Valutazione clinica che indica infezioni croniche attive come osteomielite o tubercolosi attiva (TBC), o infezioni acute come polmonite, bronchite attiva, cellulite, ecc. o tumori solidi attivi o neoplasie ematologiche
• Precedente trattamento con cellule staminali mesenchimali
• Condizioni mediche clinicamente significative nei sei mesi precedenti la somministrazione di BMD-MSC: ad es. infarto del miocardio, angina attiva, insufficienza cardiaca congestizia o altre condizioni che, a parere degli investigatori, comprometterebbero la sicurezza del paziente.
• Storia medica del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o C
• Emocromo completo (CBC), creatinina, aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) anormali allo screening
• Incinta o allattamento
• Riluttanza ad accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili durante la partecipazione allo studio
• Impossibilità di fornire il consenso informato