Células-tronco mesenquimais alogênicas da medula óssea para pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) e distúrbios do tecido conectivo (DTC)

Critério de inclusão:

• Adultos maiores de 18 anos e menores de 80 anos
• Tanto feminino quanto masculino
• Pacientes com novo diagnóstico de doença pulmonar intersticial associada a distúrbios do tecido conjuntivo, vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos de neutrófilos (ANCA) ou pneumonia idiopática com características autoimunes (IPAF) ou diagnóstico estabelecido de DPI associada a DTC sob terapia convencional por pelo menos 6 meses, mas menos de 24 meses, sem evidência de melhora.
• Competente e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e capacidade de cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença pulmonar intersticial sem evidência de doença autoimune reumatológica concomitante
• Exposição a rituximabe ou ciclofosfamida nos últimos 2 meses
• Doença pulmonar intersticial grave definida pela presença de hipoxemia grave em repouso (SO2 < 88% em repouso)
• Avaliação clínica que indica infecções crônicas ativas, como osteomielite ou tuberculose (TB) ativa, ou infecções agudas, como pneumonia, bronquite ativa, celulite, etc., ou tumores sólidos ativos ou malignidades hematológicas
• Tratamento prévio com células-tronco mesenquimais
• Condições médicas clinicamente significativas nos seis meses anteriores à administração de BMD-MSCs: por ex. infarto do miocárdio, angina ativa, insuficiência cardíaca congestiva ou outras condições que possam, na opinião dos investigadores, comprometer a segurança do paciente.
• Histórico médico de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou C
• Hemograma completo anormal (CBC), creatinina, aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) na triagem
• Grávida ou amamentando
• Relutância em concordar em usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​durante a participação no estudo
• Incapacidade de fornecer consentimento informado