La disbiosi del microbiota intestinale negli individui con rinite allergica (MICRORIN) (MICRORIN)
La disbiosi del microbiota intestinale negli individui con rinite allergica: uno studio osservazionale (MICRORIN)
La rinite allergica (AR) è scatenata da allergeni ambientali come pollini e acari ed è associata a diversi sintomi come prurito e congestione nasale, starnuti o lacrimazione e arrossamento degli occhi. L'AR può influenzare la qualità della vita dei pazienti che ne soffrono, riducendo la qualità del sonno e la funzione cognitiva, causando irritabilità e affaticamento e, di conseguenza, una diminuzione delle prestazioni lavorative.
Poiché i trattamenti farmacologici esistenti per l'AR non sono del tutto efficaci, è interessante trovare altri mezzi per potenziare gli effetti di questi farmaci e ridurre in modo più efficace i segni ei sintomi associati all'AR. In questo contesto, l'AR è stata messa in relazione con un'alterazione del microbiota intestinale (IM). Tuttavia, è necessario caratterizzare in dettaglio l'IM degli individui che soffrono di AR.
L'obiettivo principale del presente studio è caratterizzare l'IM di individui con AR, rispetto a persone senza AR. Inoltre, l'obiettivo secondario è quello di studiare l'associazione tra caratteristiche dell'IM di individui con AR e diversi marcatori immunologici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna, 43203
- Technological Centre of Nutrition and Health (Eurecat-Reus)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Popolazione con rinite allergica:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni.
- Firma il consenso informato.
Presente, secondo la classificazione ARIA (Rhinitis Allergic ans its impact on
asma), due o più dei seguenti sintomi per più di un'ora al giorno:
- Rinorrea acquosa.
- Starnuti, soprattutto parossistici.
- Ostruzione nasale.
- Prurito o prurito nasale.
- Congiuntivite (prurito, lacrimazione o arrossamento).
Individui che presentano il tipo Persistente o Perenne di RA, in cui sono presenti segni:
- Più di quattro giorni alla settimana.
- E per più di quattro settimane consecutive.
Criteri di esclusione Popolazione con rinite allergica:
- Rinorrea purulenta.
- Essere incinta.
- Essere nel periodo dell'allattamento al seno.
- Diabete (glucosio ≥ 126 mg/dL).
- Valori BMI > 30 kg/m^2.
- Dislipidemia presente (colesterolo LDL ≥ 189 mg/dL e/o trigliceridi ≥ 350 mg/dL).
- Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg.
- - Hanno ricevuto un trattamento con antibiotici 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- - Hanno ricevuto un trattamento con corticosteroidi 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Individui che di solito assumono integratori di prebiotici e/o probiotici 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
Criteri di inclusione Popolazione di controllo:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni.
- Firma il consenso informato.
- Non presentare alcun segno o sintomo di RA.
Criteri di esclusione Popolazione di controllo:
- Essere incinta.
- Essere nel periodo dell'allattamento al seno.
- Diabete (glucosio ≥ 126 mg/dL).
- Valori BMI > 30 kg/m^2.
- Dislipidemia presente (colesterolo LDL ≥ 189 mg/dL e/o trigliceridi ≥ 350 mg/dL).
- Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg.
- - Hanno ricevuto un trattamento con antibiotici 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- - Hanno ricevuto un trattamento con corticosteroidi 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Individui che di solito assumono integratori di prebiotici e/o probiotici 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo rinite allergica
Soggetti con rinite allergica
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Gruppo di controllo
Individui senza rinite allergica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Al Giorno 1
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Identificazione tassonomica del microbiota intestinale dei partecipanti mediante sequenziamento dei campioni di DNA fecale utilizzando la piattaforma MiSeq di Illumina in combinazione con 250/300PE.
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Al Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: Al Giorno 1
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Quantificazione dei marcatori pro-infiammatori interleuchina (IL)-6 e TNFalfa e del marcatore anti-infiammatorio IL-10 nel sangue mediante kit ELISA.
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Al Giorno 1
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Marcatori immunologici nelle feci
Lasso di tempo: Al Giorno 1.
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Quantificazione dei livelli di Immunoglobulina (Ig) A nelle feci mediante kit ELISA come marcatore della risposta infiammatoria intestinale.
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Al Giorno 1.
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Marcatori immunologici nel sangue
Lasso di tempo: Al Giorno 1.
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Quantificazione delle IgE da adulti Phadiatop.
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Al Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICRORIN
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