Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De dysbiose van de darmmicrobiota bij personen met allergische rhinitis (MICRORIN) (MICRORIN)

25 februari 2022 bijgewerkt door: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

De dysbiose van de darmmicrobiota bij personen met allergische rhinitis: een observatieonderzoek (MICRORIN)

Allergische rhinitis (AR) wordt veroorzaakt door omgevingsallergenen zoals pollen en mijten, en gaat gepaard met verschillende symptomen zoals jeuk en verstopte neus, niezen of tranen en roodheid van de ogen. RA kan de levenskwaliteit van de patiënt aantasten, waardoor de kwaliteit van de slaap en de cognitieve functie wordt verminderd, waardoor prikkelbaarheid en vermoeidheid worden veroorzaakt en als gevolg daarvan een afname van de werkprestaties.

Omdat de bestaande farmacologische behandelingen voor RA niet volledig effectief zijn, is het interessant om andere middelen te vinden om de effecten van deze geneesmiddelen te versterken en de tekenen en symptomen die gepaard gaan met RA effectiever te verminderen. In deze context is RA in verband gebracht met een wijziging van de darmmicrobiota (MI). Het is echter nodig om het MI van personen die aan RA lijden in detail te karakteriseren.

Het hoofddoel van de huidige studie is het karakteriseren van het MI van personen met RA, vergeleken met mensen zonder RA. Daarnaast is het secundaire doel het bestuderen van de associatie tussen kenmerken van het MI van individuen met RA en verschillende immunologische markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43203
        • Technological Centre of Nutrition and Health (Eurecat-Reus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het onderzoek zullen twee soorten populaties aan de orde komen. Een populatie met allergische rhinitis en een populatie zonder allergische rhinitis en die dient als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria Allergische Rhinitis populatie:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
  2. Onderteken de geïnformeerde toestemming.
  3. Aanwezig, volgens de ARIA-classificatie (Allergische Rhinitis en de impact ervan op

    Astma), twee of meer van de volgende symptomen gedurende meer dan een uur per dag:

    • Waterige rinorroe.
    • Niezen, vooral paroxismaal.
    • Verstopping van de neus.
    • Jeuk of neusjeuk.
    • Conjunctivitis (jeuk, tranenvloed of roodheid).
  4. Individuen met persistent of meerjarig type RA, waarbij tekenen aanwezig zijn:

    • Meer dan vier dagen per week.
    • En dat gedurende meer dan vier opeenvolgende weken.

Uitsluitingscriteria Allergische Rhinitis populatie:

  1. Purulente rinorroe.
  2. Zwanger zijn.
  3. In de borstvoedingsperiode zijn.
  4. Diabetes hebben (glucose ≥ 126 mg/dL).
  5. BMI-waarden > 30 kg/m^2.
  6. Huidige dyslipidemie (LDL-cholesterol ≥ 189 mg/dL en/of triglyceriden ≥ 350 mg/dL).
  7. Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg.
  8. 30 dagen voor aanvang van de studie een behandeling met antibiotica hebben gekregen.
  9. 30 dagen voor aanvang van de studie een behandeling met corticosteroïden hebben gekregen.
  10. Personen die gewoonlijk 30 dagen voor aanvang van de studie prebiotica en/of probioticasupplementen innemen.

Inclusiecriteria Controlepopulatie:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
  2. Onderteken de geïnformeerde toestemming.
  3. Vertoon geen tekenen of symptomen van RA.

Uitsluitingscriteria Controlepopulatie:

  1. Zwanger zijn.
  2. In de borstvoedingsperiode zijn.
  3. Diabetes hebben (glucose ≥ 126 mg/dL).
  4. BMI-waarden > 30 kg/m^2.
  5. Huidige dyslipidemie (LDL-cholesterol ≥ 189 mg/dL en/of triglyceriden ≥ 350 mg/dL).
  6. Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg.
  7. 30 dagen voor aanvang van de studie een behandeling met antibiotica hebben gekregen.
  8. 30 dagen voor aanvang van de studie een behandeling met corticosteroïden hebben gekregen.
  9. Personen die gewoonlijk 30 dagen voor aanvang van de studie prebiotica en/of probioticasupplementen innemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep allergische rhinitis
Personen met allergische rhinitis
Controlegroep
Personen zonder allergische rhinitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Op dag 1
Taxonomische identificatie van de darmmicrobiota van de deelnemers door de fecale DNA-monsters te sequensen met behulp van het MiSeq-platform van Illumina in combinatie met 250/300PE.
Op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers in het bloed
Tijdsspanne: Op dag 1
Kwantificering van de pro-inflammatoire markers Interleuquin (IL)-6 en TNFalpha en van de ontstekingsremmende marker IL-10 in bloed door middel van ELISA-kits.
Op dag 1
Immunologische markers in feces
Tijdsspanne: Op dag 1.
Kwantificering van immunoglobuline (Ig) A-niveaus in feces door ELISA-kit als een marker van intestinale ontstekingsreactie.
Op dag 1.
Immunologische markers in bloed
Tijdsspanne: Op dag 1.
Kwantificering van IgE door Phadiatop-volwassenen.
Op dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

3
Abonneren