- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727697
Formazione perioperatoria in realtà aumentata e soddisfazione del paziente
7 novembre 2022 aggiornato da: Lee Kaplan, University of Miami
Risultati, soddisfazione e comprensione riferiti dai pazienti in seguito a procedure ambulatoriali ortopediche utilizzando la realtà aumentata/virtuale come strumento educativo
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come i sistemi di realtà aumentata possono influenzare l'esperienza perioperatoria e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che hanno una procedura ambulatoriale programmata con i fornitori ortopedici dell'Università di Miami.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente non programmato per le procedure
- Minori
- Cognitivamente incapace
- Prigionieri.
- Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe il benessere del paziente o dello studio o impedirebbe al paziente di soddisfare o eseguire i requisiti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Standard di cura, gruppo didattico preoperatorio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'insegnamento e le dispense preoperatorie secondo l'attuale standard di cura.
|
Agli appuntamenti preoperatori, i pazienti ricevono insegnamenti verbali e dispense scritte sulle istruzioni e le aspettative del giorno dell'intervento.
|
Sperimentale: Gruppo di esperienze perioperatorie in Realtà Aumentata
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'insegnamento e le dispense preoperatorie come è l'attuale standard di cura oltre a ricevere l'esperienza perioperatoria della realtà aumentata (AR).
|
Agli appuntamenti preoperatori, i pazienti ricevono insegnamenti verbali e dispense scritte sulle istruzioni e le aspettative del giorno dell'intervento.
I pazienti riceveranno l'esperienza AR preoperatoria durante la loro visita ambulatoriale immediatamente preoperatoria.
La durata dell'esposizione è di circa 15 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'ansia misurata dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 giorni
|
STAI ha punteggi che vanno da 20 a 80 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di ansia.
|
Basale, fino a 14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento del livello di comfort misurato dal questionario sul comfort perioperatorio
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 giorni
|
Il questionario sul comfort perioperatorio varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di comfort.
|
Basale, fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Kaplan, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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