Riabilitazione domiciliare per ictus con WeReha (WR)

WeReha è un dispositivo innovativo per la riabilitazione domiciliare di pazienti con ictus sviluppato nell'ambito del progetto MAGIC-PCP finanziato dall'UE [5]. WeReha è un sistema che consente ai pazienti di eseguire esercizi in un ambiente domestico con supervisione remota integrata nella normale riabilitazione. Il principio su cui si basa il prodotto è quello della riabilitazione guidata dal biofeedback, studiato per stimolare il recupero muscolare e contribuire ad una riabilitazione più efficace e motivante degli schemi neuro-motori. WeReha è completamente adattabile, permettendo solo agli autorizzati di assegnare esercizi, pianificando specifiche sequenze di movimenti.

Il prodotto WeReha è composto dai seguenti elementi:

• un tablet con un'applicazione proprietaria su di esso (l '"app WeReha")
• un sensore inerziale con accelerometri, giroscopi e magnetometri (il "sensore")
• cinghie elastiche che consentono all'utente di indossarlo su diverse parti del corpo (le "cinghie")
• una serie di oggetti stampati in 3D in cui è possibile posizionare il sensore che si animano (gli "oggetti intelligenti")
• un portale web per il personale clinico attraverso il quale può gestire e monitorare gli utenti (la "web-application") L'app WeReha presenta al paziente una serie di esercizi riabilitativi sotto forma di una serie di giochi interattivi, guidati dal movimento del corpo, che viene catturato dal sensore o dai movimenti specifici della mano utilizzando gli oggetti intelligenti. Una seduta con WeReha inizia sempre con un questionario sul sistema, attraverso il quale il software acquisisce una conoscenza delle condizioni di salute del paziente e la presenza o meno di un caregiver per la seduta. Sulla base di questo questionario, il software adatta la sessione quotidiana per ridurre al minimo i rischi mantenendo un alto livello di riabilitazione per aiutare il paziente a raggiungere i propri obiettivi. Il dispositivo funziona con e senza connessione Internet, ma quando il dispositivo è connesso a Internet, i supervisori sono in grado di fornire supervisione e supporto remoto tramite un'applicazione web.

L'applicazione web è ospitata su un server dedicato situato all'interno dell'ospedale. Solo il personale qualificato avrà accesso all'applicazione Web con un nome utente e una password univoci richiesti per l'accesso. Gli esercizi assegnati al cliente da eseguire a casa, sono a discrezione del clinico che si prende cura del paziente e potrebbero richiedere la presenza di un caregiver.

L'obiettivo di questo studio è indagare l'applicabilità e l'utilità di un prodotto tecnologico innovativo come WeReha alla riabilitazione domiciliare di pazienti colpiti da ictus come soluzione integrativa a un programma di esercizi convenzionali e valutarne l'accettazione da parte del paziente, degli operatori sanitari e dei professionisti della clinica.

I pazienti utilizzeranno WeReha per la loro riabilitazione domiciliare in aggiunta ai trattamenti tradizionali per un massimo di 12 settimane. I criteri di inclusione per lo studio sono stati mantenuti ampi al fine di valutare questi fattori su una scala sufficientemente ampia, in modo da non limitare l'uso del dispositivo a un sottogruppo specifico di pazienti. Se i pazienti arruolati sono in una fase subacuta (es. entro i primi 6 mesi dall'insorgenza dell'ictus), verranno arruolati prima di lasciare l'ospedale o il reparto di riabilitazione e raggiungere la propria abitazione. Se i pazienti sono considerati nella loro fase cronica (cioè oltre 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus), saranno arruolati durante un trattamento ambulatoriale o su base volontaria.

Prima di iniziare la sperimentazione con WeReha, ogni paziente arruolato riceverà un'adeguata formazione da parte di una persona dedicata al progetto (che verrà definita la "figura dedicata") nominata dall'ospedale e sostenuta economicamente dallo sponsor dello studio.