Studio pilota sull'approccio al trattamento degli elementi comuni dello Zambia (ZCAP)

L'abuso di alcol è un importante ostacolo non affrontato per porre fine all'epidemia di HIV/AIDS. Bere a rischio aumenta la trasmissione dell'HIV, ritarda l'assorbimento della terapia antiretrovirale (ART), riduce l'aderenza e la ritenzione e aumenta la mortalità. Anche la comorbidità della salute mentale o l'abuso di sostanze, simile al solo consumo di alcol, possono compromettere significativamente il trattamento dell'HIV. La stragrande maggioranza delle persone che vivono con l'HIV a livello globale vive in paesi a basso e medio reddito (LMIC). Analogamente alla maggior parte delle strutture di cura dell'HIV in LMIC, in Zambia, sede del presente studio, non ci sono trattamenti basati sull'evidenza prontamente disponibili per l'abuso di alcol o problemi di salute mentale.

Questo studio arruolerà persone che vivono con l'HIV (PLWH) che hanno un abuso di alcol in Zambia. I partecipanti saranno reclutati e sottoposti a screening durante le regolari visite di assistenza all'HIV. I partecipanti saranno reclutati dai loro fornitori di cure regolari (ad esempio, educatori tra pari, consulenti, infermieri, medici) e indirizzati al personale dello studio se interessati. Gli investigatori prevedono di arruolare fino a 320 partecipanti, tutti con un uso pericoloso di alcol. N = 160 partecipanti saranno bevitori ad alto rischio a causa di un disturbo da uso di alcol da moderato a grave o comorbilità di salute mentale, o entrambi. Questi partecipanti saranno randomizzati nell'RCT. I partecipanti che hanno un uso pericoloso di alcol (ma non un AUD da moderato a grave) senza comorbilità di salute mentale (un gruppo di partecipanti a rischio inferiore) non saranno arruolati nell'RCT ma saranno monitorati come parte di uno studio di coorte parallelo. L'età minima dei soggetti di ricerca sarà di 18 anni. L'idoneità sarà valutata tramite autointervista audio assistita da computer (ACASI).

I partecipanti allo "studio di coorte" (ovvero i partecipanti a basso rischio) riceveranno un breve intervento sull'alcol. I partecipanti all'RCT (ovvero i partecipanti ad alto rischio) verranno assegnati in modo casuale su base 1:1 (stratificato per genere) a ricevere il solo intervento breve o l'intervento breve più il CETA.

Tutti i partecipanti saranno valutati per i risultati al basale e ad una visita di follow-up di sei mesi. Per i partecipanti all'RCT, gli investigatori confronteranno l'efficacia del solo intervento breve con l'intervento breve più il CETA nel ridurre l'abuso di alcol ei problemi di salute mentale. Per i partecipanti alla coorte, gli investigatori raccoglieranno dati preliminari sulla riduzione dell'abuso di alcol al follow-up di sei mesi, ma non ci sarà alcun gruppo di confronto/controllo.

I risultati di questo studio pilota saranno utilizzati per informare la futura programmazione e ricerca in Zambia e in altri LMIC per implementare programmi di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per l'uso di alcol nella cura dell'HIV.