Campioni di sangue per identificare i biomarcatori nei pazienti trattati con ciclofosfamide dopo trapianto di cellule staminali da donatore

Tipo di studio "Ancillare-Correlativo".

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se i composti metabolomici endogeni ottenuti prima della somministrazione di ciclofosfamide possono prevedere il rapporto tra 4idrossiciclofosfamide e area di ciclofosfamide sotto la curva (4HCY/CY AUC).

II. Valutare i modelli matematici della farmacocinetica del CY e dell'acido micofenolico (MPA) e sviluppare modelli matematici che includano questi dati farmacocinetici, -omici e risultati clinici.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare se la metabolomica e la farmacocinetica dei riceventi (ad esempio, CY e i suoi metaboliti AUC) sono associate alla malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) e ad altri esiti clinici.

II. Valutare l'associazione del microbioma intestinale con il metaboloma plasmatico, la GVHD acuta e altri esiti clinici.

III. Ottenere campioni di sangue da donatore in una sola volta pre-trapianto e valutare se la metabolomica dei donatori è associata a GVHD acuta e altri esiti clinici.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Isolamento dell'acido desossiribonucleico (DNA) della linea germinale del donatore e del ricevente e analisi genomica.

SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 bracci.

BRACCIO I (PAZIENTI CHE RICEVONO UN TRAPIANTO APLOIDENTICO): I pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue prima del trapianto, il giorno 0, i giorni 3-7, il giorno 14 e il giorno 21. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta della saliva prima del trapianto e alla raccolta delle feci prima e dopo il trapianto. I donatori si sottopongono al prelievo di sangue e saliva entro 8 settimane prima della donazione.