Psilocibina per la depressione nelle persone con lieve deterioramento cognitivo o malattia di Alzheimer precoce

Criterio di inclusione:

• Deve soddisfare i criteri A) Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5 (DSM-5) per Disturbo Neurocognitivo Lieve dovuto ad AD o Disturbo Neurocognitivo Maggiore dovuto ad AD con gravità Lieve (incluso probabile), o B) soddisfare i criteri per MCI compreso un disturbo della memoria soggettivo relativo al funzionamento precedente e confermato dal punteggio di memoria di valutazione della demenza clinica (CDR) allo screening >0,5
• Avere punteggi del Mini-Mental State Examination da 18 a 26 (inclusi)
• Avere un punteggio del paziente sulla scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)> 6, che indica almeno un grado di disagio da lieve a moderato; o 2) una diagnosi DSM-5 di Disturbo Depressivo Maggiore, Disturbo Depressivo Persistente, Disturbo dell'Umore dovuto a una Condizione Medica, o Disturbo dell'Adattamento con umore depresso o con ansia mista e umore depresso
• Avere un amico intimo o un familiare disposto e in grado di svolgere il ruolo di osservatore / informatore della comunità per le procedure di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

• Attualmente assume antidepressivi di qualsiasi classe di farmaci, antipsicotici o inibitori delle monoaminossidasi (MAO)
• I partecipanti devono accettare di non assumere sildenafil, tadalafil o farmaci simili entro 72 ore da ciascuna somministrazione di psilocibina, poiché questi farmaci possono potenziare le reazioni ipotensive alla psilocibina
• Condizioni cardiovascolari: angina, un'anomalia dell'ECG clinicamente significativa (ad es. fibrillazione atriale o QTc >450 msec), attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 6 mesi, ictus, valvole cardiache artificiali o ipertensione incontrollata con pressione arteriosa a riposo sistolica >150 o diastolica >95
• La frequenza cardiaca minima accettabile allo screening è di 50 bpm a meno che l'individuo non sia autorizzato a partecipare da un cardiologo, in accordo con le linee guida 2018 dell'American College of Cardiology per la bradicardia
• Disturbo convulsivo
• Diabete mellito insulino-dipendente
• Malattia renale (clearance della creatinina < 40 ml/min utilizzando l'equazione di Cockcroft e Gault)
• Anamnesi attuale o passata di soddisfazione dei criteri DSM-5 per schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare di tipo I
• Storia familiare (cioè parente di 1° grado) di schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o sia dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare di tipo I