- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213742
Study on the Application of Gratitude Intervention in Patients With Spinal Cord Injury
To analyze the present situation and influencing factors of gratitude level and quality of life of patients with spinal cord injury, and to explore the methods of Thanksgiving intervention for patients with spinal cord injury so as to provide scientific basis for improving the quality of life of patients with spinal cord injury.
Investigation and research design and experimental research design
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effectiveness evaluation indicators: (1) main efficacy indicators: gratitude level scale (C-GQ-6) score, quality of life scale (WHOQOL-BREF) score; (2) secondary efficacy index: positive psychological capital scale (PPQ) score; trait coping style (TCSQ) score, perceived social support scale (PSSS) score.
Inclusion criteria: accorded with the 6th edition of neurological classification of spinal cord injury issued by the American Spinal Cord injury Society, and confirmed by CT or MRI imaging; sequelae such as limb motor dysfunction caused by spinal cord injury; age ≥ 18 years old; returned to the community after discharge from hospital for at least 2 weeks; good language communication skills, volunteered to participate in this study; Exclusion criteria: spinal cord injury caused by non-trauma (such as bone tumor, spinal cord angiopathy, medical operation, etc.); patients with brain organic diseases; those who were diagnosed with mental disorders; unwilling to participate in this researcher;
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
陕西省
-
Xian, 陕西省, Cina, 710000
- 第四军医大学
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Conformed to the 6th edition of neurological classification of spinal cord injury issued by the American Spinal Cord injury Society, and confirmed by CT or MRI imaging; sequelae such as different degrees of limb motor dysfunction caused by spinal cord injury; age ≥ 18 years old; returned to the community after discharge from the hospital for at least 2 weeks; good language communication skills, volunteered to participate in this study;
Exclusion Criteria:
- Non-traumatic spinal cord injury (such as bone tumor, spinal cord angiopathy, medical operation, etc.); patients with brain organic diseases; those with definite diagnosis of mental disorders; unwilling to participate in this researcher;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
|
Comparatore attivo: Gratitude diary
|
Record gratitude.
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|
Comparatore attivo: Gratitude visit
|
Record gratitude.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gratitude scale (GQ-6) ;
Lasso di tempo: 5 minutes
|
The scale consists of 6 items and is graded at Likert7 level.
|
5 minutes
|
|
Quality of life scale (WHOQOL-BREF) ;
Lasso di tempo: 5 minutes
|
The scale consists of 26 items and 4 dimensions, namely, self-efficacy, resilience, hope and optimism, which are used to measure the level of individual psychological capital, using Likert7 score.
|
5 minutes
|
|
Positive psychological capital scale (PPQ)
Lasso di tempo: 5 minutes
|
The scale consists of 26 items and 4 dimensions, namely, self-efficacy, resilience, hope and optimism, which are used to measure the level of individual psychological capital, using Likert7 score.
|
5 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20192028-F-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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