L'efficacia della terapia con immunoglobuline per via endovenosa per la polmonite infetta da 2019-nCoV grave

Criterio di inclusione:

• Adulto di età >=18 anni;
• Il laboratorio (RT-PCR) ha confermato l'infezione da 2019-nCoV in campioni di tampone faringeo e/o di espettorato e/o del tratto respiratorio inferiore;
• L'intervallo tra l'insorgenza dei sintomi e la randomizzazione è di 7 giorni. L'insorgenza dei sintomi si basa principalmente sulla febbre. Se non c'è febbre, tosse o altri sintomi correlati possono essere utilizzati;

• Soddisfare uno dei seguenti criteri per condizioni gravi o critiche:

  1. Frequenza respiratoria >=30/min; O
  2. SPO2 a riposo<=90%; O
  3. PaO2/FiO2<=300mmHg; O
  4. Insufficienza respiratoria e necessità di ventilazione meccanica; O
  5. Si verifica uno shock; O
  6. insufficienza multiorgano e necessità di monitoraggio in terapia intensiva;
• Firma il modulo di consenso informato su base volontaria.

Criteri di esclusione:

• Esistono altre prove che possono spiegare la polmonite, incluse ma non limitate a:

virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, polmonite batterica, polmonite fungina, cause non infettive, ecc.;

• Allergia all'immunoglobulina endovenosa o ai suoi componenti di preparazione;
• Pazienti con deficit selettivo di IgA
• Donne in gravidanza o che allattano;
• I ricercatori considerano inadatto.