La sicurezza e l'efficacia di Zishenqing nei soggetti con lupus eritematoso sistemico attivo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che si qualificano per la diagnosi di lupus eritematoso sistemico secondo i criteri di classificazione rivisti del 1997 dell'American College of Rheumatology per il lupus eritematoso sistemico;
2. Per pazienti ricoverati o ambulatoriali con buona compliance firmare il consenso informato prima del test;
3. Punteggio Sledai durante il periodo di screening≤10;
4. Mantenere un regime di trattamento standard stabile per almeno 30 giorni prima del primo giorno (ovvero la data di somministrazione del farmaco di intervento). I regimi terapeutici standard si riferiscono all'uso stabile di uno qualsiasi dei seguenti (da soli o in combinazione): corticosteroidi, idrossiclorochina, farmaci antinfiammatori non steroidei, altri immunosoppressori o immunomodulatori (inclusi azatioprina, estere micofenolato, ciclofosfamide, metotrexato, leflunomide, tacrolimus , ciclosporina);

Criteri di esclusione:

1. Nefrite da lupus grave che richiede emodialisi o trattamento con glucocorticoidi ad alte dosi negli ultimi 2 mesi;
2. Malattie del sistema nervoso centrale (incluse epilessia, psicosi, sindrome da encefalopatia organica, accidente cerebrovascolare, encefalite, vasculite del sistema nervoso centrale) causate da LES o non LES negli ultimi 2 mesi;

3. Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche e renali e anamnesi di malattie di organi importanti, sangue e sistema endocrino;

   Criteri di valutazione della gravità:

   1. Alanina aminotransferasi (ALT) e Aspartato aminotransferasi (AST) ≥3 volte il limite superiore della norma;
   2. Tasso di filtrazione glomerulare (VFG) <30 ml/min;
   3. Globuli bianchi (WBC) <2,0 × 10 ^ 9/l;
   4. Piastrine(PLT)<50×10^9/l;
4. Immunodeficienza, infezione incontrollata e ulcera peptica attiva o ricorrente;
5. Donne in gravidanza e in allattamento;
6. Anafilassi: allergico alla medicina tradizionale cinese;
7. Il ricercatore ha ritenuto inappropriato partecipare a questo studio;
8. Partecipare ad altri studi clinici durante il periodo di screening.