Modern Hybrid Imaging in Patients With OSCC (PETOSCC)
19 febbraio 2020 aggiornato da: Wuerzburg University Hospital
Modern Hybrid Imaging for Staging and Monitoring Patients With Oral Squamous Cell Carcinoma
Prospective diagnostic study to determine the diagnostic accuracy of preoperative 18F--fluorodeoxyglucose (FDG) positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) in detecting local tumor extent, cervical lymph node metastases and distant metastases/secondary primary tumor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
265
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Würzburg, Germania, 97070
- Department of Cranio- and Maxillofacial Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patient with squamous cell carcinoma of the oral cavity,
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histopathological proven head and neck carcinoma
- Written inform consent
- 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Cancer of unknown primary
- En-bloc resection of lymph node levels
- Uncertainties regarding the removed lymph node levels
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic accuracy of FGD-PET/CT to detect the primary tumor
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of FDG-PET/CT will be performed according to current guidelines.
The localization, expansion, and infiltration of osseous structures will be recorded.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of FDG-PET/CT to detect the primary tumor.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of FGD-PET/CT to detect lymph nodes metastases
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of FDG-PET/CT will be performed according to current guidelines.
The presence and number of nodal metastasis will be recorded for each cervical lymph node level.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The analysis will be performed on a patient level (lymph node metastasis yes/no), on the nodal metastatic involvement of cervical sides and lymph node levels.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of FDG-PET/CT to detect lymph node metastases.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of FGD-PET/CT to detect distant lymph node metastases.
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of FDG-PET/CT will be performed according to current guidelines.
The presence, localization and number of distant nodal metastasis will be recorded.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of FDG-PET/CT to detect lymph node metastases.
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2013-2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of MRI to detect the primary tumor
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of MRI will be performed according to current guidelines.
The localization, expansion, and infiltration of osseous structures will be recorded.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of MRI to detect the primary tumor.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of MRI to detect lymph nodes metastases
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of MRI will be performed according to current guidelines.
The presence and number of nodal metastasis will be recorded for each cervical lymph node level.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The analysis will be performed on a patient level (lymph node metastasis yes/no), on the nodal metastatic involvement of cervical sides and lymph node levels.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of MRI to detect lymph node metastases.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of CT to detect the primary tumor
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of CT will be performed according to current guidelines.
The localization, expansion, and infiltration of osseous structures will be recorded.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of CT to detect the primary tumor.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of CT to detect lymph nodes metastases
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of CT will be performed according to current guidelines.
The presence and number of nodal metastasis will be recorded for each cervical lymph node level.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The analysis will be performed on a patient level (lymph node metastasis yes/no), on the nodal metastatic involvement of cervical sides and lymph node levels.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of CT to detect lymph node metastases.
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2013-2018
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Diagnostic accuracy of CT to detect distant lymph node metastases.
Lasso di tempo: 2013-2018
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Visual assessment of CT will be performed according to current guidelines.
The presence, localization and number of distant nodal metastasis will be recorded.
The outcome measure is the correct diagnosis (1 = correct; 0 = false) with regards to the histopathological analysis.
The outcome measure will then be used to calculate the diagnostic accuracy of CT to detect lymph node metastases.
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2013-2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Urs Müller-Richter, MD, DDS, PhD, Dpt. of CMF, University Hospital Wuerzburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETOSCC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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