- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04471363
I sopravvissuti al cancro e le preferenze dei loro partner romantici per un'attività fisica basata sulle coppie
8 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
I sopravvissuti al cancro e le preferenze dei loro partner romantici per un intervento di attività fisica basato sulla coppia: uno studio di valutazione dei bisogni
L'obiettivo di questa ricerca è esplorare l'interesse dei sopravvissuti al cancro e dei loro partner romantici per un intervento di attività fisica basato sulla coppia e se l'educazione fisica specifica per il cancro influenza le convinzioni e le intenzioni dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà molteplici predittori dell'interesse per l'attività fisica basato sulle coppie sia tra i sopravvissuti che tra i partner, inclusi sesso, età, esercizio corrente, soddisfazione della relazione e supporto del partner per l'esercizio.
Inoltre, questo studio includerà una manipolazione sperimentale in cui metà del campione sarà randomizzato per ricevere un'educazione fisica specifica per il cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
448
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Siamo interessati a ricevere notizie da sopravvissuti al cancro e partner romantici di diversa estrazione.
Questo studio è aperto a persone sia attive che inattive.
I sopravvissuti al cancro possono aver avuto qualsiasi tipo di cancro, trattamento del cancro o recidiva.
Inoltre, non stiamo limitando la partecipazione in base al tempo trascorso dalla diagnosi.
I partner romantici non devono essere sposati, conviventi o avere una relazione per un periodo di tempo specifico per essere idonei.
Inoltre, questo studio non escluderà le coppie in cui entrambi gli individui sono sopravvissuti al cancro.
Infine, mentre preferiamo la partecipazione di entrambi i partner all'interno di una coppia, non escluderemo la partecipazione individuale.
Descrizione
Per essere ammissibili, le persone devono rispondere "Sì" a tutte le seguenti affermazioni:
- Sono un sopravvissuto al cancro O sono il partner romantico di un sopravvissuto al cancro
- Non sono attualmente sottoposto a chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico né ho in programma di sottopormi a chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico correlato al cancro nei prossimi 6 mesi
- Ho una relazione impegnata e romantica
- Ho accesso a un computer o tablet con internet
- Ho un indirizzo email che sono disposto a condividere con il team di studio
- Ho almeno 18 anni e meno di 90 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Educazione all'esercizio fisico specifica per il cancro
Questo sottocampione di partecipanti guarderà una presentazione PowerPoint registrata audio creata dal gruppo di studio sui benefici dell'esercizio per sopravvissuti, caregiver e coppie romantiche.
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Una presentazione PowerPoint audio-registrata creata dal gruppo di studio sui benefici dell'esercizio per sopravvissuti, caregiver e coppie romantiche.
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Controllo
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indicare la loro conoscenza dell'esercizio, l'autoefficacia, le convinzioni e le intenzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per determinare i predittori
Lasso di tempo: 45 minuti
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A tutti i partecipanti verrà chiesto di indicare la loro conoscenza dell'esercizio, l'autoefficacia, le convinzioni e le intenzioni.
La partecipazione a questo studio durerà circa 45 minuti e tutti i dati saranno raccolti utilizzando un sondaggio Redcap online.
I predittori da esaminare sono sesso, età, esercizio corrente, soddisfazione relazionale e supporto del partner per l'esercizio.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1649.cc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .