Periferica ecoguidata vs. tecnica standard in pazienti con accesso vascolare difficile da parte di infermieri di terapia intensiva

L'accesso IV periferico è una procedura comune ed essenziale condotta dagli infermieri nei reparti di terapia intensiva. Questa importante procedura è spesso difficile a causa dell'elevata prevalenza di edema periferico e obesità tra i pazienti in terapia intensiva. In questo studio, i ricercatori valuteranno il tasso di successo della guida ecografica in tempo reale nella cannulazione di pazienti in terapia intensiva con accesso difficile. Questo è uno studio randomizzato controllato in un singolo sito con due gruppi in un disegno parallelo. In questo studio, i ricercatori confronteranno il tasso di successo dell'accesso endovenoso periferico guidato da ultrasuoni (gruppo sperimentale) con un approccio di riferimento tradizionale (gruppo di controllo) in pazienti con accesso IV difficile. È uno studio non in cieco a causa della natura dell'intervento. Questo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva per adulti dell'ospedale generale di Kingston, che è un ospedale universitario urbano con 33 posti letto in terapia intensiva e più di 1000 ricoveri in terapia intensiva all'anno. Verrà selezionato e arruolato in questo studio un campione di pazienti in terapia intensiva con incannulamento difficile. Si definisce incannulazione difficile una vena degli arti superiori poco visibile e poco palpabile per qualsiasi causa dopo due tentativi falliti con la tecnica tradizionale. Tutti i pazienti consecutivi con incannulazione difficile saranno valutati per l'arruolamento in questo studio a partire da ottobre 2018 fino a marzo 2019. Un assistente di ricerca sarà disponibile per l'arruolamento dei pazienti e la raccolta dei dati tra le 8:00 e le 17:00 durante il normale orario di lavoro.

Lo studio sarà condotto in due fasi. La fase 1 comporterà l'istruzione e la formazione di una coorte di infermieri per eseguire l'incannulazione ecoguidata. Verranno reclutati infermieri esperti in terapia intensiva con due anni di esperienza per partecipare allo studio. Tutti gli infermieri non avranno alcuna esperienza precedente nell'inserimento di IV periferiche guidate da ultrasuoni prima di questo studio. L'istruzione consiste in una lezione didattica di 2 ore e un'esercitazione pratica su modelli sintetici di addestramento (fantasmi blu). Ciò riguarderà il funzionamento di base della macchina, l'ottimizzazione dell'immagine, l'anatomia ecografica e le tecniche a ultrasuoni per guidare l'incannulamento IV periferico. Questo sarà seguito da un periodo di osservazione di 2-3 mesi durante il quale gli infermieri devono eseguire con successo almeno 15 incannulazioni periferiche ecoguidate su soggetti vivi prima dell'arruolamento effettivo dei pazienti. La fase 2 comporterà l'arruolamento di pazienti in terapia intensiva con accesso periferico difficile che soddisfano specifici criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti saranno sistematicamente randomizzati alla tecnica ecoguidata o punto di riferimento utilizzando la randomizzazione dell'envelope.

Solo le vene degli arti superiori saranno selezionate per l'incannulazione. Tutta la cannulazione verrà eseguita con tecnica semi asettica secondo le procedure standard di posizionamento e pulizia per l'accesso IV periferico. La cannulazione ecoguidata verrà eseguita utilizzando gel sterile per la procedura e la sonda ecografica sarà coperta con pellicole adesive sterili (ad es. 3M Tegaderm). Per questo studio verranno utilizzate due ecografie dipartimentali già disponibili (bordo sonosite). La sonda ad alta frequenza (5-10 MHz) con un singolo operatore fuori dal piano (accesso breve) verrà utilizzata per l'incannulamento guidato da ultrasuoni. Quando si utilizzano gli ultrasuoni per il posizionamento di IV, le vene più profonde di 1,5 cm dalla superficie della pelle e le vene con un diametro inferiore a 0,3 cm saranno evitate a causa dell'elevato tasso di fallimento e dell'aumento del rischio di stravaso. La lunghezza e le dimensioni del catetere saranno selezionate in base alla profondità e alle dimensioni delle vene per garantire che una parte sufficiente del catetere rimanga nel vaso per prevenire il fallimento precoce.

Gli infermieri di terapia intensiva che partecipano allo studio registreranno tutti i dati relativi alle misure di esito su moduli di raccolta dati prestampati. Gli investigatori inseriranno i dati grezzi nel software SPSS per l'analisi. Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare. Utilizzando la potenza dell'80% e l'alfa di 0,05, la dimensione del campione è stata calcolata in 25 per gruppo. Le variabili categoriche come il tasso di successo, il tasso di sopravvivenza del catetere e il tasso di complicanze saranno presentate come percentuale e saranno confrontate utilizzando i test esatti di Fisher. Le variabili continue come il tempo di inserimento e il numero di tentativi saranno mostrate come media, mediana (con intervalli interquartili) e intervallo di confidenza al 95% (IC) e saranno confrontate utilizzando i test U di Mann-Whitney. Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando IBM SPSS Base 25 per Windows.