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Uso del visualizzatore di vene per l'inserimento di cannule venose periferiche in pazienti pediatrici con accesso endovenoso difficile

19 giugno 2013 aggiornato da: Peter Szmuk

Uso di Vein Viewer per l'inserimento di cannula venosa periferica in pazienti pediatrici con accesso endovenoso difficile.

Lo scopo principale di questo studio prospettico randomizzato è l'incannulazione endovenosa (IV) riuscita al primo tentativo con l'uso del Vein Viewer (VV) o del metodo di incannulazione standard. Lo scopo secondario è scoprire se c'è una differenza nel tempo totale per il successo dell'incannulamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'unica pagina iniziale di dati sarà compilata da uno dei membri del team di studio presenti con il IV Team al momento dell'incannulamento. I dati di questi moduli saranno inseriti dallo sperimentatore o dall'assistente di ricerca in un database gestito solo per questo studio. Ci saranno due gruppi in questo studio randomizzato. Un gruppo riceverà l'incannulazione IV con il VV e il secondo gruppo riceverà l'incannulazione standard senza il VV. La possibilità di ricevere entrambi i trattamenti si basa su codici informatici generati casualmente, sconosciuti al team IV. Vogliamo valutare il successo dell'incannulamento IV al primo tentativo e il tempo impiegato per l'incannulamento. Tutti i documenti saranno resi anonimi dai dati che contengono informazioni sanitarie protette HIPAA (PHI) alla fine dello studio. Stimiamo che l'iscrizione approssimativa sia di 790 bambini. Lo studio dovrebbe durare 12 mesi e sarà condotto solo presso il Children's Medical Center di Dallas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

603

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di piano che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione che necessitano di una flebo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni che necessitano di cannula endovenosa (ASA 1-4) con un punteggio DIVA modificato ≥ 2 al momento della valutazione

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con vene visibili saranno esclusi dallo studio così come i pazienti con noto accesso IV difficile che sono programmati per il posizionamento della linea PICC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incannulazione IV riuscita al primo tentativo
Lasso di tempo: Il tempo di incannulamento sarà misurato dall'applicazione del laccio emostatico fino al successo dell'incannulamento IV.
Il tempo di incannulamento sarà misurato dall'applicazione del laccio emostatico fino al successo dell'incannulamento IV.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale per l'incannulazione IV riuscita
Lasso di tempo: Il tempo di incannulamento sarà misurato dall'applicazione del laccio emostatico fino al successo dell'incannulamento IV.
Il tempo di incannulamento sarà misurato dall'applicazione del laccio emostatico fino al successo dell'incannulamento IV.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peter Szmuk

Collaboratori

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112008-014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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