TRATTAMENTO CON IMMUNOGLOBULINA ANTI-SARS-COV-2 IN PAZIENTI AFFETTI DA COVID-19

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati con diagnosi di COVID-19 mediante RT-PCR;
• Tempo tra l'insorgenza dei sintomi e l'inclusione ≤ 10 giorni;
• Età ≥ 18 anni e <75 anni
• Nessuna indicazione di supporto ventilatorio invasivo al momento della randomizzazione;
• Firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Comorbidità grave: grave cardiopatia, BPCO grave o BPCO O2-dipendente, cancro terminale.
• Qualsiasi stato di immunosoppressione o immunodeficienza confermata o sospetta, incluso l'HIV (indipendentemente dal trattamento, dalla conta dei CD4 o dallo stato della carica virale); asplenia; gravi infezioni ricorrenti e uso cronico (più di 14 giorni) di farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi, ad eccezione di steroidi topici o steroidi orali a breve termine (durata del ciclo ≤14 giorni);
• Storia di anafilassi o grave reazione allergica;
• Uso precedente di qualsiasi siero eterologo;
• Partecipazione a sperimentazioni di farmaci profilattici o vaccini per COVID-19;
• Somministrazione di immunoglobuline e/o eventuali emoderivati ​​nei tre mesi precedenti.