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Obesità nei pazienti con trauma G60 / Obesità nei pazienti con trauma G60 (Obesity)

9 agosto 2023 aggiornato da: Methodist Health System
L'obesità è un'epidemia nazionale che colpisce tutti gli aspetti dell'assistenza sanitaria, compresa la cura del trauma. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, l'1% degli adulti statunitensi di età pari o superiore a 20 anni è obeso (indice di massa corporea [BMI], calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati, > 30) e il 69% lo è sovrappeso (BMI > 25) (1, 2). L'obesità è un grave problema di salute a causa della sua relazione stabilita con gravi malattie mediche e una maggiore probabilità di condizioni di comorbidità (p. es., diabete mellito, iperlipidemia, malattie cardiache, malattie polmonari) (3). Poiché il numero di adulti obesi continua ad aumentare, aumenterà anche il numero potenziale di pazienti traumatizzati obesi con gravi lesioni e complicanze (3). La gestione della cura del trauma preospedaliera e intraospedaliera, comprese le complicanze associate alla gestione delle vie aeree, le procedure chirurgiche e l'imaging radiologico, dei pazienti obesi può essere impegnativa. Tuttavia, i rapporti pubblicati su come l'obesità complica le degenze ospedaliere dopo un trauma sono contrastanti (4, 5). Diversi studi hanno indicato che i pazienti obesi traumatizzati hanno maggiori probabilità rispetto ai pazienti non obesi di avere soggiorni più lunghi nell'unità di terapia intensiva (ICU) e in ospedale, più giorni di ventilazione meccanica, più complicanze e condizioni di comorbidità e mortalità più elevata (6, 7,8). Altri studi non hanno indicato differenze tra pazienti obesi e non obesi in termini di mortalità, durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, durata della ventilazione meccanica, complicanze o condizioni di comorbilità (9). Di conseguenza, lo scopo principale di questo studio è quello di indagare e confrontare il decorso ospedaliero, i risultati clinici, la disposizione e il costo del trattamento tra pazienti geriatrici obesi e non obesi ricoverati per il trattamento di lesioni traumatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca proposta è una revisione retrospettiva della cartella clinica per determinare se i pazienti traumatizzati con diversi indici di massa corporea differissero nel decorso ospedaliero, nei risultati clinici, nella disposizione e nel costo del trattamento.

Verranno recuperate le registrazioni dei pazienti traumatizzati che sono stati ricoverati in MHS tra il 1 gennaio 2006 e il 30 giugno 2016 per rivedere le cartelle cliniche in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello sperimentatore.

I dati demografici di base e i parametri degli esiti clinici come indicato sopra saranno ottenuti dalle cartelle cliniche del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Record di pazienti traumatizzati che sono stati ricoverati in MHS tra il 1 gennaio 2006 e il 30 giugno 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 60 anni.
  2. Lesioni contusive e da penetrazione.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e allattamento.
  2. Pazienti < 60 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'obesità sugli esiti dei pazienti con trauma geriatrico
Lasso di tempo: 1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
Tipo di infortunio (durata del soggiorno)
1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
L'indice di massa corporea è calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati, > 30). Il peso (kg) e l'altezza (cm) misurati dai soggetti vengono combinati per riportare il BMI.
1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
misurato in giorni
1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
Punteggio di gravità della lesione
Lasso di tempo: 1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016
Punteggio di gravità della lesione
1 gennaio 2006 e 30 giugno 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Truitt, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 046.TRA.2016.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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