Efficacia del desametasone nell'attenuazione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti geriatrici sottoposti ad anestesia generale
21 ottobre 2021 aggiornato da: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Efficacia del desametasone nell'attenuazione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti geriatrici sottoposti ad anestesia generale: uno studio controllato randomizzato
- I pazienti geriatrici sottoposti ad anestesia generale sperimentano ipotensione post induzione che viene trattata con fluidi per via endovenosa ed efedrina. La causa principale dell'ipotensione post-induzione è la diminuzione del deflusso simpatico che causa vasodilatazione arteriosa, diminuzione del ritorno venoso e conseguentemente l'attivazione del riflesso di Bezold Jarish (BJR) che provoca una triade di bradicardia, vasodilatazione e ulteriore ipotensione. BJR è suscitato dall'attivazione dei recettori 5-HT3 all'interno delle terminazioni nervose vagali intracardiache.
- I glucocorticoidi in generale inibiscono l'espressione di 5-HT3 e si è scoperto che il desametasone riduce il livello di 5-HT3 nella corteccia cerebrale e nell'ippocampo nei ratti in via di sviluppo. Quindi, il team di ricerca ipotizza che il desametasone possa attenuare l'ipotensione postinduzione nei pazienti geriatrici sottoposti ad anestesia generale se somministrato prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Chirurgia elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Cardiopatia ischemica.
- Ulcera peptica e infezione attiva.
- Disturbo psichiatrico.
- Pazienti che assumono steroidi o farmaci correlati alla serotonina (ad es. inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo D (50 pazienti)
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I pazienti riceveranno desametasone 8 mg diluito in 100 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% (NS) IVI per 15 minuti e 2 ore prima dell'intervento.
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Comparatore placebo: Gruppo C (50 pazienti)
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I pazienti riceveranno 100 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% (NS) IVI per 15 minuti e 2 ore prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti con ipotensione (diminuzione del 25% al di sotto del basale per la pressione arteriosa media (mmHg).
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La percentuale di pazienti con ipotensione (diminuzione del 25% al di sotto del basale per la pressione arteriosa media (mmHg).
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 289/ 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Desametasone
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Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCCompletato