Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexamethason til dæmpning af postinduktionshypotension hos geriatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi

21. oktober 2021 opdateret af: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten af ​​dexamethason til dæmpning af postinduktionshypotension hos geriatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

  • Geriatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi, oplever postinduktionshypotension, som behandles med intravenøs væske og efedrin. Hovedårsagen til post-induktion hypotension er faldet i den sympatiske udstrømning, der forårsager arteriel vasodilatation, et fald i venøst ​​tilbagevenden og dermed aktiveringen af ​​Bezold Jarish-refleksen (BJR), der fremkalder en triade af bradykardi, vasodilatation og yderligere hypotension. BJR fremkaldes ved aktivering af 5-HT3-receptorer i de intrakardiale vagale nerveender.
  • Glukokortikoider hæmmer generelt 5-HT3-ekspression, og dexamethason viste sig at reducere niveauet af 5-HT3 i cerebral cortex og hippocampus hos rotter under udvikling. Så forskerholdet antager, at dexamethason kan dæmpe postinduktionshypotensionen hos geriatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi, hvis det administreres præoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse-I og II.
  2. Elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operationer.
  2. Iskæmisk hjertesygdom.
  3. Mavesår og aktiv infektion.
  4. Psykiatrisk lidelse.
  5. Patienter på steroider eller serotoninrelateret medicin (f.eks. selektiv serotoningenoptagelseshæmmer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-gruppe (50 patienter)
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage dexamethason 8 mg fortyndet i 100 ml 0,9 % normalt saltvand (NS) IVI over 15 min. 2 timer præoperativt.
Placebo komparator: C-gruppe (50 patienter)
Andet: Placebo
Patienterne vil modtage 100 ml 0,9 % normal saltvand (NS) IVI over 15 min. 2 timer præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med hypotension (25 % fald under baseline for middelblodtryk (mmHg).
Tidsramme: intraoperativt
Andelen af ​​patienter med hypotension (25 % fald under baseline for middelblodtryk (mmHg).
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 289/ 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner