Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av deksametason i demping av postinduksjonshypotensjon hos geriatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi

21. oktober 2021 oppdatert av: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten av deksametason i demping av postinduksjonshypotensjon hos geriatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi: en randomisert kontrollert studie

  • Geriatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi opplever postinduksjonshypotensjon som behandles med intravenøs væske og efedrin. Hovedårsaken til postinduksjonshypotensjon er reduksjonen i den sympatiske utstrømningen som forårsaker arteriell vasodilatasjon, en reduksjon i venøs retur og følgelig aktiveringen av Bezold Jarish-refleksen (BJR) som fremkaller en triade av bradykardi, vasodilatasjon og ytterligere hypotensjon. BJR fremkalles ved aktivering av 5-HT3-reseptorer i de intrakardiale vagale nerveender.
  • Glukokortikoider hemmer generelt 5-HT3-ekspresjon og deksametason ble funnet å redusere nivået av 5-HT3 i hjernebarken og hippocampus hos utviklende rotter. Så forskerteamet antar at deksametason kan dempe postinduksjonshypotensjonen hos geriatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi hvis det administreres preoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse-I og II.
  2. Elektiv kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akuttoperasjoner.
  2. Iskemisk hjertesykdom.
  3. Magesår og aktiv infeksjon.
  4. Psykiatrisk lidelse.
  5. Pasienter på steroider eller serotoninrelaterte medisiner (f.eks. selektiv serotoninreopptakshemmer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D-gruppe (50 pasienter)
Legemiddel: Deksametason
Pasienter vil få deksametason 8 mg fortynnet i 100 ml 0,9 % normal saltvann (NS) IVI over 15 min 2 timer preoperativt.
Placebo komparator: C-gruppe (50 pasienter)
Annen: Placebo
Pasienter vil få 100 ml 0,9 % normal saltvann (NS) IVI over 15 min 2 timer preoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med hypotensjon (25 % reduksjon under baseline for gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg).
Tidsramme: intraoperativt
Andelen pasienter med hypotensjon (25 % reduksjon under baseline for gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg).
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 289/ 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere