Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexametason vid dämpning av postinduktionshypotension hos geriatriska patienter som genomgår allmän anestesi

21 oktober 2021 uppdaterad av: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten av dexametason vid dämpning av postinduktionshypotension hos geriatriska patienter som genomgår allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie

  • Geriatriska patienter som genomgår generell anestesi upplever postinduktionshypotoni som behandlas med intravenös vätska och efedrin. Den främsta orsaken till postinduktionshypotoni är minskningen av det sympatiska utflödet som orsakar arteriell vasodilatation, en minskning av venöst återflöde och följaktligen aktiveringen av Bezold Jarish-reflexen (BJR) som framkallar en triad av bradykardi, vasodilatation och ytterligare hypotoni. BJR framkallas genom aktivering av 5-HT3-receptorer i de intrakardiella vagala nervändarna.
  • Glukokortikoider hämmar i allmänhet 5-HT3-uttryck och dexametason visade sig minska nivån av 5-HT3 i hjärnbarken och hippocampus hos råttor under utveckling. Så, forskargruppen antar att dexametason kan dämpa postinduktionshypotonien hos geriatriska patienter som genomgår allmän anestesi om det administreras preoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I och II.
  2. Elektiv kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Akutoperationer.
  2. Ischemisk hjärtsjukdom.
  3. Magsår och aktiv infektion.
  4. Psykiatrisk störning.
  5. Patienter på steroider eller serotoninrelaterade mediciner (t.ex. selektiv serotoninåterupptagshämmare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-grupp (50 patienter)
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att få dexametason 8 mg utspädd i 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning (NS) IVI under 15 min 2 timmar före operation.
Placebo-jämförare: C-grupp (50 patienter)
Övrig: Placebo
Patienterna kommer att få 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning (NS) IVI under 15 min 2 timmar preoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med hypotoni (25 % minskning under baslinjen för medelblodtryck (mmHg).
Tidsram: intraoperativt
Andelen patienter med hypotoni (25 % minskning under baslinjen för medelblodtryck (mmHg).
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 289/ 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera