Qualità della vita e sopravvivenza dei pazienti con carcinoma del colon-retto a 5 anni dall'intervento chirurgico - Follow-up dell'RCT DIQOL (DIQOLFollow-up)

In un intervento complesso, è stato sviluppato un percorso clinico con diagnosi della qualità della vita (QoL) e terapia su misura per i pazienti con carcinoma del colon-retto e la sua efficacia è stata valutata in uno studio randomizzato (RCT DIQOL, NCT02321813, Klinkhammer-Schalke et al, 2020). Nell'RCT DIQOL un totale di 220 pazienti sono stati randomizzati (1:1) in due gruppi: un percorso di cura, inclusi i profili QoL costituiti da 13 scale QoL più raccomandazioni terapeutiche specifiche inoltrate al medico del paziente (intervento) o cure postoperatorie standard ( controllo). La QoL è stata misurata (EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29) in tutti i pazienti dopo l'intervento chirurgico e durante l'assistenza postoperatoria (3, 6, 12, 18 mesi dopo l'intervento). La necessità di terapia QoL è stata definita come un punteggio <50 punti su almeno una scala QoL. È stato dimostrato che la percentuale di pazienti con necessità di terapia QoL era significativamente inferiore nei pazienti del gruppo di intervento a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico (endpoint primario).

Fino ad ora, non è chiaro se vi siano anche benefici a lungo termine della diagnosi e della terapia QoL. Pertanto, lo scopo di questo studio di follow-up osservazionale e trasversale dell'RCT DIQOL è quello di indagare gli effetti a lungo termine dell'intervento sull'attuale QoL (EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29), sopravvivenza globale e assenza di recidiva sopravvivenza più di 5 anni dopo l'intervento chirurgico confrontando i pazienti del gruppo di intervento precedente e di controllo. Inoltre, ai partecipanti verranno chieste le loro esperienze durante l'assistenza post-terapia in relazione alla pandemia di COVID-19 e il loro ricordo della loro malattia e terapia. I dati vengono raccolti tramite questionario.