Valutazione delle variazioni anatomiche del forame palatino maggiore in un campione di popolazione egiziana (CBCT)

A) Ambiente e luogo:

1. Le scansioni CBCT di questo studio saranno ottenute dal database disponibile presso il dipartimento di radiologia orale e maxillo-facciale, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo, Il Cairo, Egitto.
2. Essendo uno studio retrospettivo, le scansioni CBCT di pazienti egiziani che sono già stati sottoposti a esame CBCT come parte della loro diagnosi dentale e/o pianificazione del trattamento saranno incluse secondo i criteri di ammissibilità proposti.

B) Partecipanti:

Sulla base del calcolo della dimensione del campione, verrà esaminato un campione di 173 emipalati appartenenti a individui egiziani.

C) Variabili:

• Dettagli sulla variabile

  1. Diametro di GPF.
  2. Posizione di GPF in relazione ai molari mascellari.
  3. La distanza tra il GPF e la sutura mascellare mediana (MMS).
  4. La distanza tra il GPF e il bordo posteriore del palato duro (PB).
  5. Numero di forami.
  6. Tipo di palato duro e relazione con la posizione del GPF:
• Indice palatale
• Indice di altezza palatale

D)Fonti dati/Misurazioni:

• La raccolta dei dati retrospettivi verrà eseguita dopo che le scansioni CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
• Tutti gli esami CBCT verranno scansionati utilizzando la macchina CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
• Scansioni CBCT utilizzando diversi campi visivi, con dimensione del voxel di 0,4 mm.

• Su queste immagini verranno misurati i seguenti parametri nei piani sagittale, coronale e assiale:

  1. Diametro di GPF.
  2. Posizione del GPF in relazione ai molari mascellari come descritto da Ajmani (1994). Tra il primo e il secondo molare superiore - A Nella linea mediana del secondo molare superiore - B Tra il secondo e il terzo molare superiore - C Nella linea mediana del terzo molare superiore - D Distale rispetto al terzo molare superiore - E
  3. La distanza tra il GPF e la sutura mascellare mediana
  4. La distanza tra il GPF e il bordo posteriore del palato duro (PB).
  5. Numero di GPF.
  6. Tipo di palato duro e relazione con la posizione del GPF:
• Indice palatale
• Indice di altezza palatale
• Le scansioni CBCT saranno interpretate da due radiologi orali in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.
• Uno di loro valuterà le immagini due volte con un periodo di due settimane tra le due sessioni di lettura.
• Verrà quindi valutata l'attendibilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.

E) Affrontare le potenziali fonti di bias:

Nessuna fonte di pregiudizi. Le scansioni CBCT saranno codificate e interpretate da due radiologi orali e maxillofacciali indipendentemente accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.

F) Dimensione dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare il diametro e la localizzazione del grande forame palatino in un campione di popolazione egiziana. Sulla base dei risultati di Ikuta, Carla Renata Sanomiya, et al 2013, il diametro del forame palatino maggiore = 3,1 mm (±0,47). Margine di errore accettabile=7%, sarà sufficiente una dimensione totale del campione di 173 emipalati. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando Benchmark Six Sigma.

G) Strategia di campionamento: il campione sarà raccolto mediante campionamento di convenienza.

H) Variabili quantitative:

Verranno creati dei sottogruppi per valutare le variabili riguardanti il ​​genere e la fazione.

1. Diametro di GPF.
2. Posizione di GPF in relazione ai molari mascellari.
3. La distanza tra il GPF e la sutura mascellare mediana (MMS).
4. La distanza tra il GPF e il bordo posteriore del palato duro (PB).
5. Numero di forami.

6. Tipo di palato duro e relazione con la posizione del GPF:

   • Indice palatale
   • Indice di altezza palatale

I) Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali.