Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Greater Palatinus Foramen anatómiai változatainak értékelése egy egyiptomi lakosság mintájában (CBCT)

2021. július 11. frissítette: Farid Medhat, Cairo University

A Palatinus Foramen anatómiai eltéréseinek értékelése egyiptomi lakosság mintájában CBCT segítségével: Kórházi keresztmetszeti vizsgálat

Keresztmetszeti vizsgálat a nagyobb palatinus foramen anatómiai eltéréseinek felmérésére egyiptomi populáció mintájában, kúpos komputertomográfiával retrospektív adatelemzésen keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A) Beállítás és hely:

  1. Ennek a tanulmánynak a CBCT-vizsgálatait a Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom, Fogorvosi Kar Száj- és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból szerezzük be.
  2. Retrospektív vizsgálatként az egyiptomi betegek CBCT-vizsgálatait fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelési tervük részeként a javasolt alkalmassági kritériumoknak megfelelően belefoglalják a CBCT-vizsgálatokba.

B) Résztvevők:

A mintanagyság számítása alapján egy egyiptomi egyedekhez tartozó 173 félszájpadból álló mintát vizsgálnak meg.

C) Változók:

  • Részletek a változóról

    1. GPF átmérője.
    2. A GPF elhelyezkedése a felső őrlőfogakhoz viszonyítva.
    3. A GPF és a középvonali maxilláris varrat (MMS) közötti távolság.
    4. A GPF és a kemény szájpad (PB) hátsó határa közötti távolság.
    5. Foraminák száma.
    6. A kemény szájpadlás típusa és kapcsolata a GPF elhelyezkedésével:
  • Palatális index
  • Palatális magassági index

D) Adatforrások/Mérések:

  • A retrospektív adatgyűjtésre a CBCT-vizsgálatok számítógépes adatbázisból történő összegyűjtése után kerül sor.
  • Az összes CBCT vizsgálatot CBCT géppel (Planmeca promax 3D Mid) szkenneljük.
  • CBCT-vizsgálatok különböző látómezők használatával, 0,4 mm-es voxelmérettel.
  • A következő paramétereket mérjük ezeken a képeken szagittális, koronális és axiális síkban:

    1. GPF átmérője.
    2. A GPF elhelyezkedése a felső őrlőfogakhoz viszonyítva Ajmani (1994) leírása szerint. A felső első és második őrlőfog között - A A felső második őrlőfog középvonalában - B A felső második és harmadik őrlőfog között - C A felső harmadik őrlőfog középvonalában - D A felső harmadik őrlőfogtól távolabb - E
    3. A GPF és a középvonali maxilláris varrat közötti távolság
    4. A GPF és a kemény szájpad (PB) hátsó határa közötti távolság.
    5. GPF száma.
    6. A kemény szájpadlás típusa és kapcsolata a GPF elhelyezkedésével:
  • Palatális index
  • Palatális magassági index
  • A CBCT-vizsgálatokat két orális radiológus egymástól függetlenül értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
  • Egyikük kétszer értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között.
  • Ezután értékelik a megfigyelők közötti inter-megfigyelési és intra-megfigyelési megbízhatóságot.

E) Az elfogultság lehetséges forrásainak kezelése:

Nincs elfogultság forrása. A CBCT-felvételeket két száj- és állcsont-radiológus fogja kódolni és értelmezni, függetlenül a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.

F) A tanulmány mérete:

A vizsgálat célja az egyiptomi lakosság mintájában a nagyobb palatinus foramen átmérőjének és elhelyezkedésének felmérése. Ikuta, Carla Renata Sanomiya és mtsai 2013-as eredményei alapján a nagyobb palatinus foramen átmérője=3,1 mm (±0,47). Elfogadható hibahatár=7%, 173 fél szájpadlás teljes mintamérete elegendő. A minta méretének kiszámítása a Benchmark Six Sigma segítségével történt.

G) Mintavételi stratégia: A mintát egyszerű mintavétellel gyűjtik.

H) Mennyiségi változók:

A nemre és oldalra vonatkozó változók értékelésére alcsoportot hoznak létre.

  1. GPF átmérője.
  2. A GPF elhelyezkedése a felső őrlőfogakhoz viszonyítva.
  3. A GPF és a középvonali maxilláris varrat (MMS) közötti távolság.
  4. A GPF és a kemény szájpad (PB) hátsó határa közötti távolság.
  5. Foraminák száma.
  6. A kemény szájpadlás típusa és kapcsolata a GPF elhelyezkedésével:

    • Palatális index
    • Palatális magassági index

I) Statisztikai módszerek:

Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

173

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CBCT-vizsgálatok 18 évnél idősebb egyiptomi felnőtt lakosságról.
  • CBCT-vizsgálatok, amelyek a sinus maxilláris fenekét mutatják.
  • Nincsenek műtermékek a maxilláris régióban, ami befolyásolja a kép minőségét

Kizárási kritériumok:

  • CBCT sans teljesen fogatlan maxilla.
  • Traumában, koponya-arcműtétben, ortognatikus műtétben és a maxillofacialis régiót érintő rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
  • Szájpadhasadékban és egyéb koponya-arc-rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Fogászati ​​implantátumok a premolarok és őrlőfogak alveoláris régiójában műtermékek miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GPF átmérője
Időkeret: egy év
A mérőeszköz CBCT szoftver a Planmeca Promax 3D Mid-en, a mérési egység mm
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GPF elhelyezkedése a felső őrlőfogakhoz viszonyítva.
Időkeret: egy év
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mértékegység százalékos %
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GPF és a középvonali maxilláris varrat (MMS) közötti távolság.
Időkeret: egy év
A mérőeszköz CBCT szoftver a Planmeca Promax 3D Mid-en, a mérési egység mm
egy év
A GPF és a kemény szájpad (PB) hátsó határa közötti távolság.
Időkeret: egy év
A mérőeszköz CBCT szoftver a Planmeca Promax 3D Mid-en, a mérési egység mm
egy év
Foraminák száma.
Időkeret: egy év
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mérőegység pontozás
egy év
A kemény szájpad típusa és kapcsolata a GPF elhelyezkedésével: • Palatális index • Palatális magassági index
Időkeret: egy év
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mértékegység százalékos %
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAD 7-1-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy Palatinus Foramen

3
Iratkozz fel